RCP · TRACHISAN

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de până la 8 comprimate de supt pe zi la adulți și adolescenți și până la 6 comprimate de supt pe zi la copii între 4 – 12 ani. Lăsați un comprimat de supt să se dizolve lent în gură, la fiecare două ore. În general simptomele regresează după câteva zile. Totuși, pentru a asigura succesul terapeutic, Trachisan comprimate de supt trebuie luat încă 2 – 3 zile după dispariția simptomelor. Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Utilizarea la copii Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 4 ani Dacă utilizați mai mult Trachisan – comprimate de supt decât trebuie Datorită proprietăților farmacologice ale constituenților, nu sunt de așteptat efecte toxice nici chiar după ingestia accidentală a unor mari cantități de Trachisan – comprimate de supt. Tratamentul de elecție după ingerarea unor doze foarte mari este lavajul gastric. Dacă uitați să utilizați Trachisan – comprimate de supt Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Trachisan – comprimate de supt Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2 Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazuri rare, pot apare reacții de hipersensibilitate la tirotricină. Comprimatele de supt nu trebuie administrate pe o perioadă ce depășește 6 săptămâni, fără avizul medicului. În general, Trachisan – comprimate de supt este bine tolerat. Totuși preparatul poate să determine tulburări gustative cu durata de până la o oră, ce dispar complet ulterior. Atunci când este folosit pentru o perioadă mai îndelungată, poate să apară rareori colorarea galbenă spre maronie a limbii și dinților, care poate fi îndepărtată prin igienă orală atentă și tratament stomatologic. Oricum, colorația dispare de la sine atunci când folosirea preparatului este întreruptă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Trachisan – comprimate de supt Substanțele active sunt: tirotricină 0,5 mg, clorhidrat de lidocaină 1,0 mg și digluconat de clorhexidină 1,0 mg Celelalte componente sunt: sorbitol, stearat de magneziu (vegetal), ulei de mentă. Cum arată Trachisan – comprimate de supt și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate de supt de culoare albă, rotunde, plate, cu margini teșite. Trachisan – comprimate de supt este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate de supt. 3 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG., Herzbergstr. 3 61138 Niederdorfelden Germania {Sigla ENGELHARD Arzneimittel} Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, București, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO} Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Trebuie evitată utilizarea în același timp sau la intervale foarte scurte de timp a altor antiseptice locale (substanțe antimicrobiene care acționează în cavitatea bucală), datorită posibilității interacțiunii medicamentoase (inactivare, antagonism)

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului