RCP · TOTHEMA
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TOT'HEMA
- Cod ATC: B03AE10
- Forma farmaceutică: SOL. ORALA
- Deținătorul autorizației: INNOTHERA CHOUZY - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratament curativ :
Adulţi: 100-200 mg fer/zi
Nou născuţi cu vârsta mai mare de o lună şi copii: 5-10 mg fer/kg şi zi.
Tratament preventiv :
Gravide: 50 mg fer /zi în ultimele două trimestre ale sarcinii (sau din luna a patra).
Mod de administrare:
A se agita fiola înainte de utilizare
Fiolele se diluează în apă.
Se administrează de preferinţă înainte de masă, dar orarul şi modul de administrare sunt în funcţie de toleranţa digestivă.
Durata tratamentului : până la corectarea anemiei iar apoi până la refacerea rezervelor de fer, care la adult sunt de 600 mg la femei şi de 1200 mg la bărbat.
Anemia prin carenţă de fer: 3-6 luni în funcţie de depleţia rezervelor, eventual prelungit în cazul în care cauza anemiei nu a fost evidenţiată.
Un control al eficacităţii nu este util după mai puţin de 3 luni de tratament: terapia trebuie să urmărească corectarea anemiei (Hb, VGM) şi refacerea depozitului de fer (ferul plasmatic şi saturaţia siderofilinei).
Interacțiuni
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fer – risc de lipotimie sau şoc prin eliberarea rapidă a ferului din forma sa complexă şi saturarea siderofilinei. Sărurile de fer scad absorbţia tetraciclinelor, bifosfonaţilor (administraţi oral). Se recomandă administrarea sărurilor de fer după un interval de peste 2 ore faţă de aceste medicamente. Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a sărurilor de fer. Sărurile de fer scad biodisponibilitatea după administrare orală a fluorochinolonelor prin chelare şi prin efect nespecific asupra capacitătii de absorbţie din tubul digestiv. Se recomandă ca sărurile de fer să fie administrate la un interval de cel puţin 2 ore faţă de momentul administrării ciprofloxacinei.
Sarcină și alăptare
Medicamentul se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării.