RCP · TONOTIL N
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TONOTIL N
- Cod ATC: A13AN01
- Forma farmaceutică: PULB.+SOL. PT. SOL. ORALA
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: VIANEX S.A., PLANT A - GRECIA
Doze și mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți: doza recomandată este de 1-2 flacoane dimineața, înainte de micul dejun Utilizarea la copii și adolescenți Copii: doza recomandată este de 1 flacon dimineața, înainte de micul dejun 2 Mod de administrare Se îndepărtează sigiliul de metal al flaconului, prin extragere. Apoi se împinge dopul roșu în așa fel încât să se golească conținutul acestuia în partea lichidă din flacon. Se agită bine flaconul. Se înlătură dopul și se transvazează conținutul flaconului într-un pahar. Tonotil N este ușor de administrat și are gust plăcut. Se poate dilua cu apă. Tonotil N poate fi administrat și la diabetici, deoarece nu conține zahăr. Soluția se administrează imediat după constituire. Pentru informații suplimentare în privința utilizării produsului și a duratei tratamentului adresați-vă medicului. Dacă utilizați mai mult Tonotil N decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitați să utilizați Tonotil N Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea reacții alergice în cazul hipersensibilității la unul dintre componenții produsului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Tonotil N Substanțele active sunt: L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină, L-fosfoserină și clorhidrat de arginină. 170 mg pulbere pentru soluție orală conțin L-fosfotreonină 20 mg, L-glutamină 3 75 mg, clorură de hidroxocobalamină 0,5 mg. 10 ml soluție orală conțin L-fosfoserină 60 mg și clorhidrat de arginină 150 mg. Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), gelatină, macrogol 4000, manitol (E 421), sorbitol soluție 70%, benzoat de sodiu (E 211), aromă,,Sour Cherry”, apă purificată Cum arată Tonotil N și conținutul ambalajului Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, cu câte 10 ml soluție orală, închise cu capac din PE, de culoare albă, având montat în partea centrală un dop cu lăcaș din PE, de culoare roșie, care conține în interior 170 mg pulbere pentru soluție orală. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață VIANEX S.A. Varibobi Street 8, Kifisia, 146 71, Grecia Fabricantul VIANEX S.A., Plant A 12 km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Grecia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2024. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4
Interacțiuni
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente
Sarcină și alăptare
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tonotil N poate fi administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare
Insuficiență renală
insuficienţă renală sau hepatică severă sau cu acidoză metabolică sau la pacienţii cu tulburări ale metabolismului aminoacizilor. Deoarece conţine sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea 2 Tonotil N poate fi administrat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Tonotil N nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8