RCP · TIAVELLA 300 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TIAVELLA 300 mg
- Cod ATC: A11DA03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 300mg
- Deținătorul autorizației: G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza uzuală zilnică este de 150 mg până la 300 mg benfotiamină; această doză corespunde la jumătate de comprimat sau respectiv, la 1 comprimat filmat pe zi. Dozele mai mici de 150 mg nu pot fi administrate cu această concentrație.
În funcție de severitatea deficitului, pot fi utilizate doze mai mici / mai mari, conform deciziei medicului curant.
Copii și adolescenți
Există disponibile date limitate privind utilizarea benfotiaminei la populația pediatrică. Ca urmare, nu poate fi recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Pacienți cu insuficiență renală și vârstnici
Doza uzuală poate fi utilizată la pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici.
Insuficiență hepatică
Benfotiamina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele filmate trebuie administrate nemestecate și trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
Durata administrării
Durata tratamentului depinde de cauza deficitului de tiamină și de răspunsul terapeutic. După aproximativ patru săptămâni trebuie reevaluat răspunsul terapeutic.
Interacțiuni
Aportul concomitent de băuturi care conțin sulfit (de exemplu vin) crește degradarea tiaminei. Consumul concomitent de alcool scade absorbția de tiamină și afectează negativ capacitatea de depozitare și metabolismul acesteia. Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, deoarece 5-fluoruracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei la pirofosfat de tiamină. Studiile au arătat că pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu furosemid (și posibil și cu alte diuretice) prezintă concentrații plasmatice reduse de tiamină. Mecanismul exact al acestei interacțiuni nu este cunoscut. La acest grup de pacienți, poate fi utilă o substituție profilactică cu tiamină. Nu este cunoscută semnificația clinică a acestor interacțiuni.
Sarcină și alăptare
Sarcina În general, aportul zilnic recomandat de vitamina B1 în timpul sarcinii este de 1,2 mg în al doilea trimestru și de 1,3 mg în al treilea trimestru. În timpul sarcinii, această doză poate fi depăşită numai dacă s-a dovedit carenţa de vitamina B1, deoarece până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată. Alăptarea Aportul zilnic recomandat de vitamina B1 în timpul alăptării este de 1,3 mg. Vitamina B1 trece în laptele matern. Fertilitatea Până în prezent nu există dovezi privind efectul negativ asupra fertilității.