RCP · THIOSSEN TURBO 600 mg/50ml

La adulţi, în cazul afectării senzoriale severe asociată cu polineuropatie diabetică severă, se recomandă administrarea zilnică, timp de 2-4 săptămâni, a unui flacon Thiossen Turbo (600 mg acid tioctic), în cazul în care medicul nu prescrie altă schemă terapeutică.

La începutul tratamentului, acidul tioctic se administrează sub formă de soluţie injectabilă timp de 2-4 săptămâni.

Mod de administrare

Administrarea se face intravenos, lent, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid tioctic/2 ml de soluţie injectabilă pe minut).

Administrarea intravenoasă se efectuează de către personal medical specializat, sub stricta supraveghere a unui medic.

Soluția se administrează direct din flacon, utilizând instrumentarul standard cu protecţie faţă de lumină, inclusă în ambalajul original. Datorită sensibilităţii la lumină a substanţei active, flaconul trebuie scos din ambalaj imediat înainte de utilizare. Trebuie să se asigure administrarea lentă a soluției, cu respectarea timpului minim de administrare de 30 minute.

Ulterior, se recomandă administrarea orală a unei doze de 300 – 600 mg acid tioctic sub formă de comprimate, comprimate filmate sau capsule.

Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului.

Copii şi adolescenţi: Thiossen Turbo este contraindicat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).

Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a Thiossen Turbo poate diminua efectul cisplatinei. Efectul de scădere a glicemiei al insulinei şi antidiabeticelor orale poate fi potenţat. De aceea, se recomandă un control glicemic repetat, mai ales la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu Thiossen Turbo este contraindicat consumul de alcool, deoarece alcoolul şi metaboliţii acestuia scad efectul terapeutic al acidului tioctic.

În conformitate cu principiile generale de farmacoterapie, medicamentele ar trebui utilizate în timpul sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu. Femeile gravide, precum şi cele care alăptează, trebuie să înceapă tratamentul cu acid tioctic numai după recomandarea terapeutică strictă din partea unui medic, chiar dacă studiile toxicologice de reproducere nu au avut ca rezultat vreo dovadă care să arate efectul medicamentului asupra fertilităţii şi a dezvoltării embrionare timpurii şi chiar dacă nu s-au identificat niciun fel de proprietăţi care să reprezinte un risc pentru făt. Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic se excretă în laptele matern.