RCP · THIOSSEN 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): THIOSSEN 600 mg
- Cod ATC: A16AX01
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
La adulţi, în cazul tulburărilor senzitive din polineuropatie diabetică, doza recomandată este de 600 mg acid tioctic (un comprimat filmat Thiossen 600 mg comprimate filmate) pe zi. În cazul tulburărilor senzitive severe din polineuropatia diabetică severă, tratamentul poate fi început iniţial cu acid tioctic administrat parenteral, de exemplu Thiossen 600 Injekt.
Modul şi durata de administrare
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient lichid.
(Deoarece acidul tioctic interacţionează cu alimentele, se recomandă administrarea medicamentului à-jeun, pentru a îmbunătăţi absorbţia).
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparţină medicului care tratează pacientul.
Interacțiuni
Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a Thiossen 600 mg comprimate filmate poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei crescute, poate fi potenţat. De aceea, se recomandă un control glicemic repetat, mai ales la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariţia hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu Thiossen 600 mg comprimate filmate este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic şi metaboliţii acestuia scad efectul terapeutic al acidului tioctic.
Sarcină și alăptare
Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranţa administrării acidului tioctic în timpul sarcinii, Thiossen 600 mg comprimate filmate nu este recomandat în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic se excretă în laptele matern. De aceea, Thiossen 600 mg comprimate filmate nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării.