RCP · TETRAXIM
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TETRAXIM
- Cod ATC: J07CA02
- Forma farmaceutică: suspensie injectabilă în seringă preumplută
- Deținătorul autorizației: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
TETRAXIM (DTaP-IPV) este o formulare cu conţinut complet de antigen(e).
TETRAXIM va fi administrat în conformitate cu recomandările oficiale în vigoare.
Doze
Primovaccinare: se administrează 3 doze, succesive, la un interval de 1 lună, în funcţie de calendarul oficial al vaccinărilor, la vârsta de 2 luni, 3 luni şi 4 luni.
Rapel: se administrează o doză de vaccin la 1 an după primovaccinare, de obicei între 16 şi 18 luni.
Rapel la copiii cu vârsta între 4 şi 13 ani: se administrează o doză de vaccin.
Dozele de rapel la persoanele cu vârsta cuprinsă între 4 și 13 ani trebuie administrate în conformitate cu recomandările oficiale.
Pentru vaccinarea primară şi prima doză de rapel, acest vaccin poate fi administrat reconstituind vaccinul Haemophilus influenzae tip b conjugat (Act-HIB) sau se administrează în acelaşi timp cu acest vaccin dar în două locuri de administrare diferite.
Mod de administrare
Acest vaccin se administrează intramuscular.
Locul de injectare recomandat este faţa antero-laterală a coapsei (treimea medie) la sugari şi în zona deltoidului la copiii cu vârsta între 4 şi 13 ani.
Interacțiuni
Acest vaccin poate fi utilizat în acelaşi timp cu vaccinuri împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei şi varicelei sau cu vaccinul împotriva hepatitei B, în locuri de administrare diferite. Acest vaccin poate fi asociat sau combinat cu vaccinul împotriva Haemophilus influenzae tip b conjugat (Act-HIB).
Sarcină și alăptare
Nu se aplică. TETRAXIM este destinat doar pentru uz pediatric.