RCP · TETAVAX 0,5ml/doza
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TETAVAX
- Cod ATC: J07AM01
- Forma farmaceutică: suspensie injectabilă
- Concentrație: 0,5ml/doza
- Deținătorul autorizației: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze:
Profilaxia tetanosului post-expunere
În cazul unei plăgi minore, medicul trebuie mai întâi să evalueze riscul de contaminare cu Clostridium tetani la nivelul plăgii.
Exceptând dezinfectarea, debridarea plăgii şi administrarea vaccinului, în unele cazuri subiectul trebuie imunizat pasiv cu imunoglobulină umană tetanică injectată într-un loc anatomic diferit (vezi tabelul de mai jos).
Recomandări privind profilaxia tetanosului post-expunere se găsesc în tabelul de mai jos:
TIPUL PLĂGII PACIENT NEIMUNIZAT PACIENT COMPLET IMUNIZAT SAU VACCINARE Interval de la ultimul rapel INCOMPLETĂ
| Între 5 – 10 ani | > 10 ani | ||
| Minoră – curată | Se iniţiază sau se completează vaccinarea: anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml | Fără injecţie | Anatoxină tetanică 1 doză de 0,5 ml |
| Majoră – curată sau tetanigenă | Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 250 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml* | Anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml | Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 250 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml* |
| Tetanigenă Debridare întârziată sau incompletă | Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 500 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml* Antibioterapie | Anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml Antibioterapie | Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 500 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml* Antibioterapie |
* Se vor utiliza seringi, ace şi locuri de injectare diferite.
** Actualizare a vaccinării conform calendarului de vaccinare.
La subiecţii cu tetanos în antecedente trebuie să li se facă o imunizare primară deoarece răspunsul anticorpilor generat clinic de această boală nu este suficient.
Profilaxia tetanosului neonatal
La femei de vârstă fertilă sau gravide care nu au fost încă imunizate trebuie să se administreze două doze TETAVAX, succesiv, la interval de cel puţin 4 săptămâni; prima doză va fi administrată, de preferat, cu 90 zile sau mai mult înainte de naştere.
Imunizare primară
În cazul în care trebuie vaccinaţi adulţi, schema de vaccinare include 2 doze TETAVAX administrate succesiv, la interval de 1 sau 2 luni urmate de o doză de rapel la 6-12 luni după a doua injectare.
Rapel
Se recomandă administrarea unei doze de vaccin TETAVAX (0,5 ml) la 10 ani după imunizarea primară şi la fiecare 10 ani după aceea.
Mod de administrare
Având în vedere caracterul adsorbit al vaccinului, se recomandă administrarea acestuia intramuscular pentru a diminua reacţiile locale. Locurile de injectare recomandate sunt: faţa anterolaterală a coapsei la sugari şi copii mici şi muşchiul deltoid la adulţi.
De asemenea, se poate administra şi subcutanat profund.
Calea intradermică nu este recomandată.
Interacțiuni
Nu au fost raportate contraindicaţii la administrarea vaccinului în timpul aceleiaşi sesiuni de vaccinare cu alte vacinuri uzuale, dacă se folosesc locuri diferite de administrare.
Sarcină și alăptare
Pe baza datelor clinice şi experimentale disponibile până în prezent, acest vaccin poate fi administrat, la nevoie, în timpul sarcinii, indiferent de stadiul acesteia.
