RCP · TERBINAFINA SLAVIA 250mg

Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de severitatea infecţiei.

Adulţi

Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Terbinafină Slavia), o dată pe zi.

Copii şi adolescenţi

Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea produsului la copii cu vârsta sub 2 ani (de obicei <12 kg).

Copii cu greutate >40 kg: doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Terbinafină Slavia), o dată pe zi.

Infecţii cutanate

Durata recomandată a tratamentului:

- tinea pedis (interdigitală, plantară): 2-6 săptămâni;

- tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;

- candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.

Remisia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să apară abia după câteva săptămâni de la vindecarea micozei.

Infecţii ale părului şi scalpului

Durata de tratament recomandată:

- tinea capitis: 4 săptămâni.

Onicomicoze

La majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este de 6-12 săptămâni.

Onicomicoza la nivelul mâinilor

În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la mâini, sunt suficiente 6 săptămâni de tratament.

Onicomicoza la nivelul picioarelor

În majoritatea cazurilor, în infecţiile unghiilor de la picioare, sunt suficiente 12 săptămâni de tratament.

Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiilor, pot necesita un tratament mai îndelungat. Efectul terapeutic optim se observă după câteva luni de la vindecarea micozei şi întreruperea tratamentului. Acesta este legat de perioada necesară pentru creşterea unghiei sănătoase.

nformaţii suplimentare privind populaţiile speciale

Pacienţi vârstnici

Nu sunt dovezi care să ateste că pacienţii vârstnici ar necesita doze diferite sau prezintă reacţii adverse diferite comparativ cu pacienţii mai tineri. Dacă se recomandă administrarea terbinafinei la pacienţii din acest grup de vârstă, trebuie avută în vedere posibilitatea unei insuficienţe hepatice sau renale în antecedente (vezi pct. 4.4).

Insuficienţa renală

Utilizarea Terbinafină Slavia comprimate nu a fost adecvat studiată la pacienţii cu insuficienţă renală şi, de aceea,nu este recomandată utilizarea sa la această categorie de populaţie (vezi pct. 4.4 şi pct. 5.2)

Insuficienţa hepatică

Terbinafină Slavia comprimate nu este recomandat pentru pacienţii cu tulburare hepatică acută sau cronică (vezi ct. 4.4).

Sarcina La animale, studiile asupra funcţiei de reproducere şi de toxicitate fetală nu sugerează apariţia unor reacţii adverse. Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind administrarea terbinafinei la femeile gravide, terbinafina nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul potenţial la făt. Alăptarea Terbinafina se excretă în laptele matern; de aceea, nu se recomandă administrarea terbinafinei la mamele care alăptează.