RCP · TERBINAFINA OZONE 10 mg/g

Adulţi şi adolescenţi

Crema trebuie aplicată la nivelul zonei cutanate afectate şi pe zonele înconjurătoare, în strat subţire, apoi se masează uşor. Zona afectată trebuie curăţată şi uscată înaintea aplicării cremei. În caz de intertrigo (interdigital, interfesier, inghinal), zona pe care a fost aplicată crema poate fi acoperită cu o faşă de tifon, în special în timpul nopţii.

Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:

- Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână.

- Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână.

- Candidoza cutanată: 1-2 administrări pe zi timp de 1-2 săptămâni.

- Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 2 săptămâni.

Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de câteva zile. Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului prezintă riscul revenirii simptomatologiei. Dacă nu se observă semne de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, se recomandă control medical. Copii cu vârsta sub 16 ani

Experienţa administrării Terbinafină Ozone la copii cu vârsta sub 16 ani este limitată; de aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă.

Pacienţi vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor. Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.

Studiile efectuate la animale nu au indicat potenţial teratogen sau embriofetotoxic al terbinafinei. Studiile de fertilitate efectuate la animale nu au indicat reacţii adverse. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea terbinafinei la gravide. De aceea, cu excepţia cazurilor în care beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul posibil la făt, terbinafina nu trebuie utilizată în sarcină. Terbinafina este excretată în laptele matern şi, de aceea, femeile nu trebuie să utilizeze terbinafină în timpul alăptării. Sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicată crema, inclusiv cea de la nivelul sânilor.