RCP · TECHNESCAN HDP 3,0 mg

Activitatea recomandată de oxidronat de technețiu (99mTc) este de 500 MBq (300 – 740 MBq) pentru un adult cu greutate medie (70 kg). Alte activități pot fi justificate. Trebuie remarcat faptul că, în fiecare țară, medicii ar trebui să respecte nivelurile naționale de referință pentru diagnosticare și regulile stabilite de legislația locală.

Populația vârsnică

Nu există un regim de dozare special pentru pacienții vârstnici.

Insuficiență renală

Este necesară o analiză atentă a activității care trebuie administrată, deoarece la acești pacienți este posibilă o expunere crescută la radiații.

Populația pediatrică

Utilizarea la copii și adolescenți trebuie luată în considerare cu atenție, pe baza nevoilor clinice și a evaluării raportului risc/beneficiu la acest grup de pacienți. Activitățile care trebuie administrate copiilor și adolescenților pot fi calculate conform fișei de dozare a dozelor pediatrice EANM (Asociația Europeană de Medicină Nucleară) (2016) utilizând următoarea formulă:

A[MBq]Administrat = Activitate de bază x Multiplu (cu o activitate de referință de 35,0)

Activitățile rezultate care urmează să fie administrate pot fi găsite în tabelul următor:

Pentru copii mici (până la un an), pentru a se obţine imagini de calitate suficientă este necesară o activitate minimă de 40 MBq.

Mod de administrare

Flacoane multidoze.

Acest medicament trebuie reconstituit înainte de administrare la pacient.

Soluția reconstituită trebuie administrată prin injecție intravenoasă lentă.

Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.

Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.

Achiziția de imagini

Pacientul trebuie să golească complet vezica urinară înainte de scanare.

Parametrii și protocoalele de achiziție pot varia în funcție de indicație și tipul echipamentului. Nu au fost efectuate studii specifice privind timpul optim dintre injectare și expunerea camerei. Imaginile pot fi obținute la scurt timp după injectare (de exemplu, în așa-numita procedură „scanare osoasă în trei faze”) pentru a detecta un aport anormal de sânge într-o regiune a scheletului (imagini de fază 1), apoi câteva minute mai târziu pentru a evidenția o posibilă distribuție rapidă a trasorului în anumite zone ale osului (imagini de fază 2).

Scintigrafia statică în fază târzie (imagini de fază 3) este efectuată nu mai devreme de 2 până la 5 ore (99mTc).după injectarea de oxidronat de technețiu

Imaginile tardive (6 până la 24 de ore) oferă un raport semnal-zgomot mai bun și o mai bună vizualizare a pelvisului dacă imaginile de la 2 până la 5 ore au fost slabe din cauza retenției vezicii urinare. Imaginile tardive (6 până la 24 de ore) pot fi, de asemenea, deosebit de utile la pacienții cu insuficiență renală sau tulburări circulatorii periferice, precum și la cei care suferă de retenție urinară.

În funcție de indicație și de rezultatele imaginilor plane, una sau mai multe achiziții tomoscintigrafice pot fi utile pentru îmbunătățirea sensibilității examinării și clarificarea topografiei locurilor de fixare.

Achiziția imaginilor trebuie efectuată în conformitate cu nevoile clinice și/sau ghidurile internaționale actuale.

Captarea oxidronatului de technețiu (99m Tc) în schelet poate fi scăzută cu o absorbție extraosoasă a radioizotopului după administrarea de: - chelați (medicamente care conțin fier sau aluminiu), - difosfonați, - diverse citostatice (vincristină, ciclofosfamidă, doxorubicină, metotrexat), - medicamente imunosupresoare (de exemplu, cortizon) și - antibiotice (gentamicină, amfotericină, tetraciclină). Medicamentele obișnuite care conțin aluminiu (în special antiacidele) pot duce la absorbția anormal de mare de technețiu (99m Tc) în ficat, probabil cauzată de formarea de coloizi marcați.

Femeile cu potențial fertil Când este necesară administrarea produsului medicamentos radioactiv la o femeie aflată la vârstă fertilă, sunt necesare investigaţii pentru excluderea unei eventuale sarcini. Absenţa unei menstruaţii presupune considerarea existenţei unei sarcini până la stabilirea exactă a etiologiei amenoreei. Dacă există îndoieli cu privire la o potențială sarcină (dacă menstruația a lipsit, dacă menstruația este foarte neregulată etc.),se recomandă utilizarea tehnicilor alternative (dacă există) care nu implică radiaţii ionizante. Sarcina Tehnicile cu radionuclizi folosite în timpul sarcinii implică doze de radiaţie pentru făt. De aceea în timpul sarcinii trebuie efectuate doar investigaţiile absolut necesare atunci când beneficiul probabil depăseste riscul pentru mamă şi făt. După administrarea de oxidronat de technețiu (99m Tc) cu activitatea de 740 MBq la o pacientă cu captare osoasă normală rezultă o doză absorbită la nivelul uterului de 4,6 mGy. Doza scade la 2,1 mGy la pacientele cu o captare osoasă mare şi/sau funcţie renală sever afectată. Dozele peste 0,5 mGy trebuie considerate un risc potenţial pentru făt. AlăptareaTechnețiul (99m Tc) este excretat în laptele matern. Înainte de administrarea unui produs medicamentos radiofarmaceutic unei mame care alăptează, trebuie luat în considerare dacă nu se poate amâna rezonabil investigaţia până la întreruperea alăptării şi dacă a fost făcută alegerea adecvată a produsului radiofarmaceutic, având în vedere excreţia în laptele matern. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru 4 ore iar laptele exprimat ulterior trebuie îndepărtat. Contactul apropiat cu bebelușii trebuie restricționat timp de 1 oră. Fertilitatea Efectul administrării de oxidronat de technețiu (99m Tc) asupra femeilor însărcinate și asupra fertilității este necunoscut.