Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · TECHNESCAN DMSA 1,2 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): TECHNESCAN DMSA 1,2 mg
  • Cod ATC: V09CA02
  • Forma farmaceutică: kit pentru preparat radiofarmaceutic
  • Concentrație: 1,2mg
  • Deținătorul autorizației: CURIUM NETHERLANDS B.V. - OLANDA

Acțiune farmacologică

APARAT RENAL COMPUSI CU TECHNETIUM Tc99

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi

(99mTc),La adulţi, activitatea recomandată de succimer de technețiu pentru un pacient cu greutate medie (70 kg) este de 30 până la 120 MBq. Poate fi justificată utilizarea altor doze de activitate. Trebuie avut în vedere că în fiecare ţară, medicii trebuie să respecte Concentraţia de Referinţă pentru Diagnostic şi regulile specificate de legislaţia locală.

Pacienţi vârstnici

Nu este o schemă specială de dozaj pentru pacienţii vârstnici

Insuficiență renală

Este necesară o analiză atentă a activității care trebuie administrată, deoarece la acești pacienți este posibilă o expunere crescută la radiații.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie luată în considerare cu atenţie, pe baza necesităţilor clinice şi a evaluării raportului risc/beneficiu la acest grup de pacienţi.

Dozele de activitate pentru copii şi adolescenţi au fost calculate pe baza scalei EANM (2016) utilizându-se următoarea Formulă:

A[MBq] administrată = Activitatea iniţială x Multiplu (cu o activitate iniţială de 6,8)

Se recomandă o activitate minimă de 18,5 MBq pentru a obține imagini de o calitate suficientă.

Activităţile rezultate pentru administrare pot fi găsite în tabelul următor:

Greutate (kg)Activitate (MBq)Greutate (kg)Activitat e (MBq)Greutate (kg)Activitate (MBq)
3 4 6 8 10 12 14 16 18 2018,5 18,5 18,5 18,5 18,5 21 24 27 30 3322 24 26 28 30 32 34 36 38 4036 39 42 44 47 50 52 54 57 6042 44 46 48 50 52 - 54 56 - 58 60 - 62 64 - 66 6862 65 68 70 73 77 82 86 91 95

Mod de administrare

Flacon multidoză.

Pentru injectare intravenoasă.

Acest medicament trebuie radiomarcat înainte de a fi administrat pacientului.

Pentru informaţii privind radiomarcarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct.12.

Pentru pregătirea pacientului, a se vedea pct. 4.4.

Captarea imaginilor

Captarea imaginilor poate fi începută după două până la trei ore de la injectarea produsului. Poate fi efectuată prin achiziție statică (plană sau tomografică).

În caz de insuficiență renală sau obstrucție renală, poate fi necesară achiziția întârziată (la 6 și, respectiv, la 24 de ore după injectarea trasorului).

Dacă există hidronefroză semnificativă, achiziția întârziată (4 până la 24 de ore după injectarea trasorului) sau injectarea de furosemid poate fi utilă.

Interacțiuni

Interferenţa cu echilibrul acido-bazic, de exemplu prin clorură de amoniu şi bicarbonat de sodiu, duce la modificări in vivo printr- o modificare a valenţei complexului de succimer de technețiu (99m Tc) şi consecutiv o reducere a acumulării acestui complex în cortexul renal în contextul unei concentraţii marcate la nivel hepatic şi excreţia urinară mai rapidă. Manitolul determină deshidratare şi de aceea o reducere a extragerii de succimer de technețiu (99m Tc) la nivel renal. Inhibitorii ECA (de ex. captopril) pot determina insuficienţa reversibilă a funcţiei tubulare ca rezultat al reducerii presiunii de filtrare într-un rinichi care este afectat prin stenoza arterei renale. În schimb, acesta duce la concentraţie renală redusă de succimer de technețiu (99m Tc). Pentru a evita aceste influențe, tratamentul cu oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie întrerupt dacă este posibil. Studiile experimentale la animale au demonstrat că prin chimioterapie cu metotrexat, ciclofosfamidă sau vincristină poate fi influenţată biodistribuţia de succimer de technețiu (99m Tc).

Sarcină și alăptare

Femei aflate în perioada fertilă În cazurile în care este necesară administrarea de medicamente radioactive la femeile cu potenţial fertil, este important a determina dacă aceasta este sau nu gravidă . Orice femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată gravidă până la proba contrarie. În cazurile în care persistă incertitudini cu privire la prezenţa sarcinii (dacă femeia a înregistrat absenţa unei menstre, dacă ciclul menstrual este foarte neregulat, etc), trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante (dacă există). Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate în timpul sarcinii implică şi expunerea fătului la doze de radiaţii. De aceea, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile absolut necesare, atunci când beneficiul aşteptat depăşeşte riscul pentru mamă şi făt. Alăptarea Succimer de Technețiu (99m Tc) este excretat în laptele matern. Înainte de administrarea unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie luată în considerare dacă investigaţia ar putea fi amânată până la întreruperea alăptării şi dacă a fost ales medicamentul radiofarmaceutic adecvat. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru cel puțin 4 ore, iar laptele muls între timp trebuie aruncat. Fertilitatea Nu este cunoscut efectul administrării de succimer de technețiu(99m Tc) asupra fertilităţii.

Insuficiență renală

Insuficiență renală Este necesară o analiză atentă a activității care trebuie administrată, deoarece la acești pacienți este posibilă o expunere crescută la radiații.