RCP · TECHNESCAN DMSA 1,2 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TECHNESCAN DMSA 1,2 mg
- Cod ATC: V09CA02
- Forma farmaceutică: kit pentru preparat radiofarmaceutic
- Concentrație: 1,2mg
- Deținătorul autorizației: CURIUM NETHERLANDS B.V. - OLANDA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi
(99mTc),La adulţi, activitatea recomandată de succimer de technețiu pentru un pacient cu greutate medie (70 kg) este de 30 până la 120 MBq. Poate fi justificată utilizarea altor doze de activitate. Trebuie avut în vedere că în fiecare ţară, medicii trebuie să respecte Concentraţia de Referinţă pentru Diagnostic şi regulile specificate de legislaţia locală.
Pacienţi vârstnici
Nu este o schemă specială de dozaj pentru pacienţii vârstnici
Insuficiență renală
Este necesară o analiză atentă a activității care trebuie administrată, deoarece la acești pacienți este posibilă o expunere crescută la radiații.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie luată în considerare cu atenţie, pe baza necesităţilor clinice şi a evaluării raportului risc/beneficiu la acest grup de pacienţi.
Dozele de activitate pentru copii şi adolescenţi au fost calculate pe baza scalei EANM (2016) utilizându-se următoarea Formulă:
A[MBq] administrată = Activitatea iniţială x Multiplu (cu o activitate iniţială de 6,8)
Se recomandă o activitate minimă de 18,5 MBq pentru a obține imagini de o calitate suficientă.
Activităţile rezultate pentru administrare pot fi găsite în tabelul următor:
| Greutate (kg) | Activitate (MBq) | Greutate (kg) | Activitat e (MBq) | Greutate (kg) | Activitate (MBq) |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 4 6 8 10 12 14 16 18 20 | 18,5 18,5 18,5 18,5 18,5 21 24 27 30 33 | 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 | 36 39 42 44 47 50 52 54 57 60 | 42 44 46 48 50 52 - 54 56 - 58 60 - 62 64 - 66 68 | 62 65 68 70 73 77 82 86 91 95 |
Mod de administrare
Flacon multidoză.
Pentru injectare intravenoasă.
Acest medicament trebuie radiomarcat înainte de a fi administrat pacientului.
Pentru informaţii privind radiomarcarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct.12.
Pentru pregătirea pacientului, a se vedea pct. 4.4.
Captarea imaginilor
Captarea imaginilor poate fi începută după două până la trei ore de la injectarea produsului. Poate fi efectuată prin achiziție statică (plană sau tomografică).
În caz de insuficiență renală sau obstrucție renală, poate fi necesară achiziția întârziată (la 6 și, respectiv, la 24 de ore după injectarea trasorului).
Dacă există hidronefroză semnificativă, achiziția întârziată (4 până la 24 de ore după injectarea trasorului) sau injectarea de furosemid poate fi utilă.
Interacțiuni
Interferenţa cu echilibrul acido-bazic, de exemplu prin clorură de amoniu şi bicarbonat de sodiu, duce la modificări in vivo printr- o modificare a valenţei complexului de succimer de technețiu (99m Tc) şi consecutiv o reducere a acumulării acestui complex în cortexul renal în contextul unei concentraţii marcate la nivel hepatic şi excreţia urinară mai rapidă. Manitolul determină deshidratare şi de aceea o reducere a extragerii de succimer de technețiu (99m Tc) la nivel renal. Inhibitorii ECA (de ex. captopril) pot determina insuficienţa reversibilă a funcţiei tubulare ca rezultat al reducerii presiunii de filtrare într-un rinichi care este afectat prin stenoza arterei renale. În schimb, acesta duce la concentraţie renală redusă de succimer de technețiu (99m Tc). Pentru a evita aceste influențe, tratamentul cu oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie întrerupt dacă este posibil. Studiile experimentale la animale au demonstrat că prin chimioterapie cu metotrexat, ciclofosfamidă sau vincristină poate fi influenţată biodistribuţia de succimer de technețiu (99m Tc).
Sarcină și alăptare
Femei aflate în perioada fertilă În cazurile în care este necesară administrarea de medicamente radioactive la femeile cu potenţial fertil, este important a determina dacă aceasta este sau nu gravidă . Orice femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată gravidă până la proba contrarie. În cazurile în care persistă incertitudini cu privire la prezenţa sarcinii (dacă femeia a înregistrat absenţa unei menstre, dacă ciclul menstrual este foarte neregulat, etc), trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante (dacă există). Sarcina Procedurile cu radionuclizi efectuate în timpul sarcinii implică şi expunerea fătului la doze de radiaţii. De aceea, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile absolut necesare, atunci când beneficiul aşteptat depăşeşte riscul pentru mamă şi făt. Alăptarea Succimer de Technețiu (99m Tc) este excretat în laptele matern. Înainte de administrarea unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie luată în considerare dacă investigaţia ar putea fi amânată până la întreruperea alăptării şi dacă a fost ales medicamentul radiofarmaceutic adecvat. Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru cel puțin 4 ore, iar laptele muls între timp trebuie aruncat. Fertilitatea Nu este cunoscut efectul administrării de succimer de technețiu(99m Tc) asupra fertilităţii.