RCP · TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
- Cod ATC: R02AX03
- Forma farmaceutică: SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
- Concentrație: 1,5mg/ml+5mg/ml
- Deținătorul autorizației: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Nu depășiți doza recomandată.
Doze
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
1-2 pulverizări. Repetați aplicarea de 3-5 ori pe zi.
Intervalul minim între două doze: 2 ore.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani:
1 pulverizare. Repetați aplicarea de 3-5 ori pe zi.
Intervalul minim între două doze: 2 ore.
Contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani. (vezi pct. 4.3).
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului fără consultarea unui medic este de 7 zile. Pacienții se vor adresa medicului dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile. (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Rotiți vârful aplicator și apăsați butonul de pulverizare de 1-2 ori.
Prima dată când utilizați produsul, apăsați butonul pompei de cel puțin 4 ori până când apare o pulverizare uniformă. Când capul de pulverizare este apăsat o dată, se eliberează prin pulverizare 0,1 ml de spray bucofaringian, soluție care conține 0,15 mg clorhidrat de benzidamină și 0,5 mg clorură de cetilpiridiniu.
Medicamentul nu trebuie inhalat. Pacienții trebuie să își țină respirația în timp ce pulverizează.
Interacțiuni
TANTUM VERDE DUO nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiseptice. TANTUM VERDE DUO nu trebuie luat împreună cu lapte, deoarece laptele reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea TANTUM VERDE DUO în timpul sarcinii. În trimestrul al treilea de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin sintetază poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea timp de sângerare prelungit atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la TANTUM VERDE DUO care apare după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. Prin urmare, TANTUM VERDE DUO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar. Dacă este utilizat, doza trebuie să fie cât mai mică, iar durata tratamentului cât mai scurtă posibil. Alăptarea Nu este cunoscut dacă clorhidratul de benzidamină, clorura de cetilpiridiniu sau/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe/se abține de la tratamentul cu TANTUM VERDE DUO, ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului pentru femeie.