RO

← Înapoi la prospect

RCP · SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): SULFAT DE BARIU MEDUMAN 500 mg/ml
  • Cod ATC: V08BA01
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru suspensie orală
  • Concentrație: 500mg/ml
  • Deținătorul autorizației: MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE, FARA IOD MEDII DE CONTRAST PT. RADIOLOGIE CU SULFAT DE Ba

Doze și mod de administrare

Conţinutul unui flacon se amestecă cu apă, se agită bine şi se bea pe stomacul gol, după indicaţiile medicului radioimagist.

Adulţi:

Doza uzuală este o suspensie cu concentrația de 500 mg/ml sulfat de bariu.

Doza va fi stabilită de medicul radioimagist în funcţie de segmentul anatomic examinat.

Copii: doza va depinde de regiune, vârsta, starea de sănătate a copilului. Cerinţele individuale ar trebui să fie determinate, din experienţă, de către radioimagist.

Vârstnici: Nu există recomandări speciale de dozare. Doza trebuie să fie determinată, din experienţă, de către medicul radioimagist.

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii de interacţiune. Sulfat de bariu este biologic inert şi nu există interacţiuni cunoscute cu alte medicamente. În scopul de a minimiza orice eventuală schimbare în absorbţie, ar trebui să fie luată în considerare administrarea separată de sulfat de bariu de cea a altor medicamente. Alte examene din aceeaşi zonă a tractului gastro-intestinal, cu un alt agent de contrast pot fi complicate de prezenţa de sulfat de bariu (reziduu), în tractul gastro-intestinal de până la câteva zile după examinarea cu mediul de contrast cu bariu.

Sarcină și alăptare

După administrarea orală sau rectală, sulfatul de bariu este absorbit sistemic în cantităţi neglijabile. Deşi sulfatul de bariu este farmacologic inert, nu există studii disponibile pentru potenţialul său efect mutagen sau teratogen. Nu este cunoscut efectul sulfatului de bariu la gravide, la care explorările radiologice trebuie evitate , în special în timpul primului trimestru de sarcină. Orice examinare ar trebui să fie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc. Nu a fost suspectată trecerea sulfatului de bariu în laptele matern, deoarece absorbţia de sulfat de bariu este neglijabilă.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, precum şi copii cu boală Hirschsprung, sunt mai predispuşi la intoxicaţia cu apă. Intravazarea La administrarea suspensiei de sulfat de bariu, o parte din substanţă poate intravaza în venele de la nivelul colonului, producând ”emboli baritaţi”. O asemenea complicaţie apare rar în timpul unei examinări baritate de rutină şi extrem de rar în cazul administrării orale. Ea poate produce complicaţii cu potenţial fatal, precum embolie sistemică sau pulmonară, coagulare intravasculară diseminată, hipotensiune prelungită sau septicemie. Intravazarea este potenţial mai frecventă la persoanele vârstnice, la care peretele colonic sau cel vaginal este subţiat, sau la cei cu o boală inflamatorie colonică – colită, diverticulită, obstrucţie intestinală – în cazul în care presiunea intraluminală la introducerea substanţei de contrast depăşeşte rezistenţa peretelui colonic afectat. Diagnosticul de intravazare trebuie suspectat şi exclus la pacienţii care fac lipotimie în timpul ex