Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · SULFAT DE ATROPINA EVOLAN 1 mg/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): SULFAT DE ATROPINA EVOLAN 1 mg/ml
  • Cod ATC: A03BA01
  • Forma farmaceutică: soluție injectabilă
  • Concentrație: 1mg/ml
  • Deținătorul autorizației: TAKEDA AUSTRIA GmbH - AUSTRIA

Acțiune farmacologică

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA, AMINE TERTIARE

Doze și mod de administrare

Sulfatul de atropină este administrat prin injectare subcutanată, intravenoasă sau intramusculară, lent, în funcţie de indicaţii. Trebuie administrat numai sub supraveghere medicală.

Medicaţie preanestezică

Adulţi: doza recomandată este de 1 mg sulfat de atropină (1 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.

Copii cu vârsta cuprinsă între 30 luni şi 15 ani: doza recomandată este de 0,1-0,5 mg sulfat de atropină (0,1-0,5 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 30 luni: doza recomandată este de 0,1-0,3 mg sulfat de atropină (0,1-0,3 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.

Afecţiuni cardiace

Adulţi: doza recomandată este de 0,5-1 mg sulfat de atropină (0,5-1 ml soluţie injectabilă), administrată intravenos, lent.

Pentru resuscitare cardio-respiratorie doza recomandată este de 0,5 mg sulfat de atropină (0,5 ml soluţie injectabilă), administrată intravenos, lent, repetat la intervale de 5 minute până când este atinsă frecvenţa cardiacă dorită.

Antispastic

Adulţi: doza recomandată este de 0,25-1 mg sulfat de atropină (0,25-1 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat la intervale de 6 ore, fără a depăşi doza zilnică maximă de 2 mg sulfat de atropină.

Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de 0,5 mg sulfat de atropină (0,5 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat în doză unică.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este de 0,25 mg sulfat de atropină (0,25 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat în doză unică.

Antidot în intoxicaţii acute

Doza recomandată este de 2 mg sulfat de atropină (2 ml soluţie injectabilă) administrată intravenos în bolus, apoi câte 1 mg sulfat de atropină la intervale de jumătate de oră, până la inhibarea secreţiei bronşice.

Interacțiuni

Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă, chinidină, mequitazină şi neurolepticele fenotiazinice, determină sumarea efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retenţie urinară, constipaţie, xerostomie, etc.). Reducerea motilităţii gastro-intestinale determinată de atropină afectează absorbţia altor medicamente, cum sunt: metilxantina şi ketoconazolul. Atropina determinând xerostomie, împiedică dizolvarea medicamentelor cu administrarre sublinguală, cum sunt nitraţii, scăzându-le eficacitatea.

Sarcină și alăptare

Studiile preclinice au evidenţiat efecte teratogene numai la o singură specie şi numai pentru doze foarte mari. Date obţinute de la un număr limitat de gravide cărora li s-a administrat atropină nu evidenţiază efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea consecinţelor utilizării medicamentului în timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare. Ca o măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea atropinei în timpul sarcinii. Excreţia atropinei în laptele matern poate determina apariţia simptomelor supradozajului la sugar, în special simptome neurotoxice. În plus, medicamentul scade secreţia lactată. De aceea, în cazul în care utilizarea medicamentului este absolut necesară, se va întrerupe alăptarea.

Insuficiență renală

insuficienţă renală şi/sau hepatică; - insuficienţă coronariană, tulburări de ritm, hipertensiune arterială, hipertiroidie şi în timpul chirurgiei cardiace. - BPOC- datorită creşterii vâscozităţii secreţiei traheo-bronşice; - atonie intestinală la vârstnici, stenoză pilorică; - miastenia gravis; - colită ulceroasă- exceptând formele severe. În cazul pacienţilor cu colită ulceroasă administrarea sulfatului de atropină poate să determine ileus sau megacolon toxic. Medicamentele care blochează receptorii muscarinici pot să întârzie evacuarea gastrică şi să scadă motilitatea gastrică iar efectele sale asupra sfinctetrului esofagian inferior pot agrava refluxul esofagian. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune 2 Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă, chinidină, mequitazină şi neurolepticele fenotiazinice, determi