RCP · STREPTUSS IEDERA 8,25 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): STREPTUSS IEDERA 8,25 mg/ml
- Cod ATC: R05CA12
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 8,25mg/ml
- Deținătorul autorizației: PHYTOPHARM KLEKA S.A. - POLONIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, adulți și vârstnici:
6 ml de sirop de două ori pe zi (corespunzător la 99 mg de extract uscat de frunză de iederă zilnic)
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta între 6 și 11 ani:
4 ml de sirop de două ori pe zi (corespunzător la 66 mg de extract uscat de frunză de iederă zilnic)
Copii cu vârsta între 2 și 5 ani:
2 ml de sirop de două ori pe zi (corespunzător la 33 mg de extract uscat de frunză de iederă zilnic) Copii sub vârsta de 5 ani:
În caz de tuse persistentă sau recurentă la copii cu vârsta între 2 și 4 ani, este necesar diagnosticul medical, înainte de administrarea tratamentului.
Copii sub vârsta de 2 ani:
Este contraindicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Pacienți cu afectare renală și/sau hepatică
Din cauza lipsei datelor privind farmacocinetica la aceste categorii de pacienți, nu este posibilă o recomandare de doze. Pacienții sunt sfătuiți să se adreseze medicului sau farmacistului înainte de a lua StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Se recomandă ca o doză de 6 ml să fie administrată cu o linguriță dozatoare plină (4 ml) + jumătate de linguriță dozatoare (2 ml).
A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Durata de utilizare
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop la gravide. Nu există studii la animale referitoare la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu este cunoscut dacă substanța activă sau metaboliții acesteia sunt excretați în laptele uman. Nu se poate exclude un risc asupra noului născut alăptat/copilului. StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele extractului uscat de frunză de iederă asupra fertilității.
