RCP · STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FARA ZAHAR 8,75 mg

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.

Doze

Adulţi

Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) în 24 de ore.

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta sub 12 ani

Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Vârstnici

Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă renală:

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).

Insuficienţă hepatică:

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare:

Pentru administrare bucofaringiană.

Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare.

Similar altor pastile, pentru a se evita apariţia iritaţiilor locale se va schimba în permanenţă poziţia Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr la nivelul cavităţii bucale.

Dacă apar iritații, tratamentul trebuie întrerupt.

Trebuie evitată administrarea flurbiprofenului în asociere cu: Acid acetilsalicilic: cu excepţia cazului în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 100 mg zilnic sau doza profilactică pentru protecție cardiovasculară), deoarece aceasta poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2): a se evita utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie în combinaţie cu: Anticoagulante: AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4). Antiagregante plachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Medicamente antihipertensive (inhibitori ACE, antagonişti ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor. Studiile clinice au arătat că ocazional, flurbiprofenul poate reduce efectul diuretic al furosemidului. AINS pot diminua efectul antihipertensivelor. Diureticele și alte medicamente antihipertensive pot intensifica nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienţi cu funcţie renală compromisă (pacienții trebuie hidratați corespunzător). Alcool: poate creşte riscul de reacţii adverse, în special de hemoragie la nivelul tractului gastrointestinal. Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, pot reduce RFG şi pot creşte valorile concentraţiilor plasmatice ale glicozidelor. Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Litiu: pot creşte valorile concentraţiilor plasmatice ale litiului -se recomandă controlul adecvat şi, dacă este necesară, ajustarea dozei. Flurbiprofenul poate reduce rata de eliminare a litiului. Metotrexat: există posibilitatea creșterii concentrațiilor plasmatice de metotrexat. Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate în intervalul de 8 – 12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece pot reduce efectul acesteia. Antibiotice chinolone: datele din studii la animale indică faptul că AINS pot creşte riscul de apariţie a convulsiilor asociate cu administrarea chinolonelor. Pacienții aflați în tratament cu AINS și chinolone pot avea un risc crescut de apariție a convulsiilor. Tacrolimus: risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus. Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu zidovudină.

Sarcina În primele 6 luni de sarcină, AINS se pot utiliza doar pe termen scurt, dacă este absolut necesar. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la toxicitate cardio-pulmonară (hipertensiune pulmonară cu închiderea canalului arterial) şi renală sau pot inhiba contracţiile uterului. Aceste efecte asupra uterului au fost asociate cu o creştere a incidenţei distociilor şi o întârziere a naşterii la animale. Din aceste motive, flurbiprofenul este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină. Alăptarea Flurbiprofenul se excretă în laptele matern în concentraţie foarte mică; ca măsură de precauţie se recomandă evitarea administrării în timpul alăptării. Fertilitatea Există unele dovezi care arată că medicamentele care inhibă sinteza de ciclooxigenaze/prostaglandine pot afecta fertilitatea feminină printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea tratamentului.