RCP · STOPTUSSIN 1,5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): STOPTUSSIN 1,5 mg/ml
- Cod ATC: R05DB13
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 1,5mg/ml
- Deținătorul autorizației: BALKAN PHARMA TROYAN AD - BULGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată
Adulți și adolescenți începând de la vârsta de 16 ani 15 ml de maximum 4 ori pe zi
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani 10 ml de maximum 3 ori pe zi
Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani 15 ml de maximum 3 ori pe zi
Tratamentul este limitat la perioada de manifestare a simptomelor.
Se recomandă utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. A nu se depăși doza recomandată.
În cazul în care tusea persistă mai mult de 4-5 zile sau apar simptome precum febră, dispnee sau dureri toracice, trebuie solicitat sfatul medicului.
Vârstnici
Nu există date privind utilizarea la această grupă de pacienți.
Insuficiență hepatică
Nu există date privind utilizarea la această grupă de pacienți.
Insuficiență renală
Nu există date privind utilizarea la această grupă de pacienți.
Mod de administrare
StopTussin sirop trebuie administrat pe cale orală. A se spăla și usca măsura dozatoare după fiecare folosire și de la un utilizator la altul.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu medicamente expectorante trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele cu privire la utilizarea citratului de butamirat la femeile gravide sunt insuficiente sau inexistente. Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea citratului de butamirat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu sunt disponibile date cu privire la excreția citratului de butamirat în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/a se abține de la tratamentul cu citrat de butamirat, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la efectele asupra fertilității masculine sau feminine. Studiile la animale au indicat faptul că citratul de butamirat nu are efecte nocive asupra parametrilor de fertilitate sau asupra capacității de reproducere în general (vezi pct. 5.3).
