RCP · STEROFUNDIN ISO

Doze

Adulți, vârstnici, adolescenți și copii:

Doza depinde de vârstă, greutate corporală, starea clinică și biologică a pacientului și tratamentele concomitente.

Doza recomandată:

Doza recomandată este:

– pentru adulți, vârstnici și adolescenți: între 500 ml și 3 litri / 24 de ore, corespunzând unor valori cuprinse între 1 și 6 mmol sodiu/ kg / 24 de ore și între 0,03 și 0,17 mmol potasiu / kg / 24 de ore.

– pentru sugari, copii mici și copii: între 20 ml și 100 ml / kg/ 24 ore, corespunzând unor valori cuprinse între 3 și 14 mmol sodiu / kg/ 24 ore și între 0,08 și 0,40 mmol potasiu / kg / 24 ore.

Viteza de administrare:

Viteza maximă a perfuziei depinde de necesitățile pacientului în ceea ce privește substituția lichidelor și electroliții, greutatea corporală, starea sa clinică și biologică.

La copii și adolescenți, viteza perfuziei este, în medie, de 5 ml/kg /oră, dar valoarea variază cu vârsta: 6-8 ml/kg/oră la sugari, 4-6 ml/kg/oră la copiii mici și 2-4 ml/kg/oră la copii.

Observație:

• sugari și copii mici: intervalul de vârstă este între 28 de zile și 23 de luni (un copil mic este un sugar care poate merge) copii: intervalul de vârstă este cuprins între aproximativ 2 ani și 11 ani.•

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Sterofundin la nou-născuți (cu vârsta mai mică de 28 de zile) nu au fost stabilite.

Mod de administrare

Numai pentru administrare intravenoasă prin perfuzie.

Sterofundin ISO poate fi perfuzat în venele periferice (vezi pct. 3 pentru pH și osmolaritate teoretică).

Dacă administrarea se face prin perfuzie rapidă, sub presiune, aerul trebuie eliminat în întregime din recipientul din plastic și din setul de perfuzie înaintea perfuziei, în caz contrar existând un risc de producere a emboliei gazoase în timpul perfuziei.

În cursul administrării trebuie să se monitorizeze echilibrul hidric, concentrațiile electroliților plasmatici și pH-ul.

Sterofundin ISO poate fi administrat atâta timp cât există o indicație de substituție lichidiană.

Sodiul, potasiul, calciul și magneziul sunt prezente în Sterofundin ISO în aceeași concentrație ca și în plasmă. Prin urmare, administrarea Sterofundin ISO în conformitate cu indicațiile și contraindicațiile recomandate nu duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale electroliților menționați. În cazul în care apare o creștere a concentrației oricăruia dintre electroliți din alte motive, trebuie avute în vedere următoarele interacțiuni: Legate de sodiu: Corticoizii/steroizii și carbenoxolona se pot asocia cu retenția de sodiu și apă (cu edem și hipertensiune arterială). Legate de potasiu: – Suxametoniu, – Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren, în monoterapie sau în asociere), – Tacrolimusul, ciclosporina pot crește concentrația potasiului în plasmă, ducând la hiperkaliemie cu potențial letal, în special în prezența insuficienței renale care amplifică efectul hiperkaliemic. Legate de calciu: Glicozidele digitalice (cardiotonicele digitalice) pot prezenta o amplificare a efectelor în cursul hipercalcemiei, conducând la aritmii cardiace severe sau letale. Vitamina D poate induce hipercalcemie.

Datele provenite din utilizarea Sterofundin ISO la femeile gravide sau cele care alăptează sunt inexistente. Pentru indicațiile precizate nu se anticipează existența unor riscuri, cu condiția ca volumul, concentrația electroliților și valorile acizilor/bazelor să fie monitorizate cu atenție (vezi pct. 5.3). Sterofundin ISO trebuie utilizat cu precauție în toxemia apărută în cursul sarcinii.