← Înapoi la prospect

RCP · STADALAX 5 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): STADALAX 5 mg
  • Cod ATC: A06AB02
  • Forma farmaceutică: drajeuri gastrorezistente
  • Concentrație: 5mg
  • Deținătorul autorizației: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Acțiune farmacologică

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Doze și mod de administrare

Doze

Copii şi adolescenţi

Copiii cu vârsta până la 10 ani cu constipaţie cronică trebuie trataţi doar sub supravegherea unui medic.

Bisacodilul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Tratament de scurtă durată al constipaţiei

Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani 1-2 drajeuri gastrorezistente (5-10 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani:

1 drajeu gastrorezistent (5 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat.

Utilizarea în tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului În tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului, dozele iniţiale sunt aceleaşi cu cele pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei (1-2 drajeuri gastrorezistente). Dozele trebuie ajustate continuu în funcţie de necesităţile afecţiunii tratate.

Mod de administrare şi durata tratamentului

Drajeurile trebuie luate de preferinţă dimineaţa sau seara, pe stomacul gol. Acestea trebuie înghiţite întregi, cu lichide suficiente.

Administrarea seara duce la evacuarea colonului după aproximativ 10 ore. Administrarea dimineaţa, pe stomacul gol, duce la evacuarea colonului după aproximativ 6 ore.

În absenţa unui diagnostic confirmat, laxativele trebuie utilizate doar pe perioade scurte de timp. Utilizarea prelungită de Stadalax duce în mod frecvent la accentuarea suprimării motilităţii intestinale. În cazurile de constipaţie cronică, trebuie făcut un diagnostic diferenţial.

Interacțiuni

Bisacodilul poate creşte riscul de apariţie a dezechilibrelor electrolitice produse de alte medicamente (de ex. diuretice, corticosteroizi). Dezechilibrele electrolitice (în special hipokaliemia) pot determina o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace Laptele şi alte substanţe care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide) nu trebuie utilizate în asociere cu bisacodil. Dacă este necesară utilizarea unor astfel de medicamente, acestea trebuie administrate cu cel puţin jumătate de oră după administrarea Stadalax.

Sarcină și alăptare

Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra sarcinii la om. De la punerea pe piaţă a bisacodilului, nu s-au raportat efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Nu au fost efectuate studii controlate. Din această cauză, similar altor medicamente, Stadalax, trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Datele clinice arată că nici metabolitul activ, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metan (BHPM), nici glucuronoconjugaţi săi nu sunt excretaţi în laptele matern. Din această cauză, Stadalax poate fi utilizat în timpul alăptării la recomandarea medicului..

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau la pacienţi vârstnici) aceasta poate avea efecte periculoase asupra sănătăţii. În astfel de cazuri, administrarea Stadalax trebuie întreruptă iar apoi continuată doar sub supraveghere medicală. În cazul utilizării necorespunzătoare (pe o perioadă prea lungă sau în doze prea mari), este frecventă pierderea de lichide, potasiu sau alţi electroliţi. Aceasta poate accentua inerţia colonului. De asemenea, pot apărea tulburări ale funcţiei cardiace şi slăbiciune musculară, în special în cazul asocierii cu diuretice şi corticosteroizi. Sensibilitatea la glicozidele cardiace poate creşte. Pacienţii au raportat prezenţa sângelui în scaun (hematochezie), aceasta a fost de obicei uşoară şi reversibilă. La pacienţii cărora li s-a administrat bisacodil au fost raportate ameţeli şi/sau sincope. Detaliile menţionate în aceste cazuri sugerează că evenimentele pot fi corelate cu sincopa determinată de defecaţie (sau cu sincopa atribuită eforturilor din timpul defecaţiei) sau cu