RCP · STADALAX 5 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): STADALAX 5 mg
- Cod ATC: A06AB02
- Forma farmaceutică: drajeuri gastrorezistente
- Concentrație: 5mg
- Deținătorul autorizației: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Copii şi adolescenţi
Copiii cu vârsta până la 10 ani cu constipaţie cronică trebuie trataţi doar sub supravegherea unui medic.
Bisacodilul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Tratament de scurtă durată al constipaţiei
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani 1-2 drajeuri gastrorezistente (5-10 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani:
1 drajeu gastrorezistent (5 mg) pe zi, înainte de culcare, pentru un efect imediat.
Utilizarea în tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului În tulburările care necesită facilitarea evacuării colonului, dozele iniţiale sunt aceleaşi cu cele pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei (1-2 drajeuri gastrorezistente). Dozele trebuie ajustate continuu în funcţie de necesităţile afecţiunii tratate.
Mod de administrare şi durata tratamentului
Drajeurile trebuie luate de preferinţă dimineaţa sau seara, pe stomacul gol. Acestea trebuie înghiţite întregi, cu lichide suficiente.
Administrarea seara duce la evacuarea colonului după aproximativ 10 ore. Administrarea dimineaţa, pe stomacul gol, duce la evacuarea colonului după aproximativ 6 ore.
În absenţa unui diagnostic confirmat, laxativele trebuie utilizate doar pe perioade scurte de timp. Utilizarea prelungită de Stadalax duce în mod frecvent la accentuarea suprimării motilităţii intestinale. În cazurile de constipaţie cronică, trebuie făcut un diagnostic diferenţial.
Interacțiuni
Bisacodilul poate creşte riscul de apariţie a dezechilibrelor electrolitice produse de alte medicamente (de ex. diuretice, corticosteroizi). Dezechilibrele electrolitice (în special hipokaliemia) pot determina o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace Laptele şi alte substanţe care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide) nu trebuie utilizate în asociere cu bisacodil. Dacă este necesară utilizarea unor astfel de medicamente, acestea trebuie administrate cu cel puţin jumătate de oră după administrarea Stadalax.
Sarcină și alăptare
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra sarcinii la om. De la punerea pe piaţă a bisacodilului, nu s-au raportat efecte nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Nu au fost efectuate studii controlate. Din această cauză, similar altor medicamente, Stadalax, trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului. Datele clinice arată că nici metabolitul activ, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metan (BHPM), nici glucuronoconjugaţi săi nu sunt excretaţi în laptele matern. Din această cauză, Stadalax poate fi utilizat în timpul alăptării la recomandarea medicului..