RCP · SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml
- Cod ATC: S01GA52
- Forma farmaceutică: soluție oftalmice
- Concentrație: 0,5mg/0,4mg/ml
- Deținătorul autorizației: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A. - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi copii peste 2 ani: doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 2-3 ori pe zi. Deşi nu există studii care să evidenţieze eficacitatea şi siguranţa administrării produsului la copii sub 12 ani, experienţa clinică a dovedit că produsul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 2 ani. Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.
Interacțiuni
Asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece creste acţiunea vasoconstrictoare şi poate provoca pusee hipertensive. În cazul tratamentului concomitent cu alte soluţii oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de minim 5 minute. Asocierea antihistaminicelor H1 cu băuturi alcoolice potenţează efectul deprimant al sistemului nervos central. Deşi după administrare topică este puţin probabil să apară acest efect se impune prudenţă în cazul asocierii acestora.
Sarcină și alăptare
Deoarece nu se ştie dacă tetrizolina traversează bariera placentară şi dacă se excretă în lapele matern, administrarea Spersallerg în perioada sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului risc/ beneficiu şi sub supraveghere medicală.