RCP · SPERSADEX COMP 5mg/ml+1mg/ml

Doze

Doza recomandată este de o picătură Spersadex Comp instilată în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (afectaţi), de 3 până la 5 ori pe zi timp de până la 10 zile.

La nevoie, în cazuri acute, se poate administra până la o picătură pe oră. Frecvenţa administrării va fi redusă treptat odată cu îmbunătăţirea semnelor clinice. Tratamentul nu va fi întrerupt prematur.

Vârstnici

Nu există nicio indicaţie că dozarea trebuie modificată la vârstnici.

Utilizarea la copii

Nu s-au efectuat studii la acest grup de vârstă. Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse sistemice, se recomanda precauţie cînd se administrează medicamentul sugarilor (intre 28 de zile şi 3 luni) şi copiilor sub 2 ani (vezi secţiunea 4.4). Spersadex Comp. nu trebuie administrat la nou-născuţi (0 până la 27 zile) (vezi pct. 4.3).

După instilarea picăturilor oftalmice, absorbţia sistemică poate fi redusă prin ocluzie naso-lacrimală sau închiderea pleoapelor timp de 3 minute. Aceasta poate conduce la o reducere a reacţiilor adverse sistemice şi creştere a activităţii locale.

Flaconul este steril până în momentul în care sistemul de închidere este rupt. Pacienţii trebuie sfătuiţi să evite contactul dintre picurătorul flaconului şi ochi sau suprafeţele înconjurătoare, pentru a evita contaminarea soluţiei.

În cazul în care este necesar să fie instilate mai multe medicamente, se va menţine un interval de cel puţin 5 minute între aplicările a două medicamente diferite.

Spersadex Comp nu trebuie administrat concomitent cu chimioterapice antimicrobiene bactericide topice (peniciline, cefalosporine, gentamicină, tetracicline, polimixină B, vancomicină, sulfadiazină), deoarece antibioticele bacteriostatice pot inhiba efectul celor cu acţiune bactericidă. Ca măsură de precauţie, Spersadex Comp nu trebuie administrat în acelaşi timp cu medicamente administrate sistemic care afectează hematopoeza, cum sunt derivaţii de sulfoniluree, anticoagulante cumarinice, hidantoină şi metotrexat. Administrarea concomitentă a glucocorticoizilor topici, cum sunt dexametazona şi AINS cu utilizare topică, la pacienţi cu inflamare corneală preexistentă semnificativă, poate creşte riscul apariţiei complicaţiilor corneale, ca urmare trebuie procedat cu precauţie (vezi pct. 4.4).

Sarcina Studiile la animale privind cloramfenicolul au demonstrat apariţia reacţiilor adverse la făt (vezi pct. 5.3). Administrarea de cloramfenicol în timpul sarcinii poate cauza apariţia sindromului „gri” neonatal. Dexametazona s-a dovedit a fi teratogenă la şoarece şi iepuri după administrarea topică oftalmică de doze terapeutice multiple (vezi pct. 5.3). Nu sunt disponibile studii controlate la femeile gravide. Alăptarea Cloramfenicolul se excretă în laptele matern şi poate conduce la toxicitate la nivelul măduvei spinării la sugari. Spersadex Comp nu se va administra în timpul sarcinii sau alăptării