RCP · SORBIFER DURULES 100 mg+60 mg

Doze

Adulţi şi adolescenţi

La adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani doza recomandată este de 1 comprimat filmat Sorbifer Durules, administrat de 2 ori pe zi.

Dacă apar reacţii adverse, doza trebuie scăzută la jumătate (1 comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi). În funcţie de gradul anemiei, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate filmate pe zi, administrate în două prize (dimineaţa şi seara).

În timpul primelor 6 luni de sarcină poate fi administrat 1 comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi şi în ultimul trimestru de sarcină precum şi în perioada de alăptare doza recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi.

Copii și adolescenți

Sorbifer Durules nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie stabilită prin monitorizarea parametrilor de laborator: Hb, VEM, sideremie.

Administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă după normalizarea valorilor hemoglobinei, ci trebuie continuată până la refacerea depozitelor de fier (aproximativ 2 luni).

În cazul deficitului manifest de fier, durata medie a tratamentului este de 3-6 luni.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele filmate trebuie administrate fără a fi sfărâmate, cu ½ pahar cu apă, cu cel puţin 30 minute înaintea mesei. Comprimatele filmate nu trebuie niciodată înghiţite în clinostatism.

Se recoamandă prudență la administrarea în asociere cu: - Ciprofloxacină: absorbţia ciprofloxacinei scade cu 50% şi există riscul să nu se atingă concentraţia plasmatică necesară obţinerii efectului terapeutic. - Levofloxacină: scade absorbţia levofloxacinei. - Moxifloxacină: scade biodisponibilitatea moxifloxacinei cu până la 40%, de aceea dacă este necesară administrarea în asociere, aceasta se va face după un interval de timp de minim 6 ore. - Norfloxacină: scade absorbţia norfloxacinei cu până la 75%. - Ofloxacină: scade absorbţia ofloxacinei cu până la 30%. Administrarea în asociere a comprimatelor Sorbifer Durules şi a medicamentelor enumerate mai jos poate determina ajustarea dozelor acestora. Dacă tratamentul necesită asocierea, administrarea Sorbifer Durules şi a medicamentelor enumerate mai jos trebuie făcută după un interval de minim 2 ore: - suplimente alimentare conţinând carbonat de calciu sau magneziu şi medicamente conținând hidroxid de aluminiu sau calciu sau carbonat de magneziu, deoarece acestea formează compuşi complecşi cu sărurile de fier scăzându-şi reciproc absorbţia. - captopril: administrarea în asociere reduce aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a captoprilului cu 37%, probabil datorită unei reacţii chimice de la nivelul tractului gastro- intestinal. - zinc: administrarea în asociere scade absorbţia sărurilor de zinc. - clodronat: studiile in vitro au demonstrat că preparatele de fier formează un complex cu clodronatul. Deşi nu au fost făcute studii in vivo privind interacţiunea, administrarea în asociere poate să scadă absorbţia clodronatului. - deferoxamină: administrarea în asociere scade absorbţia atât a fierului cât şi a deferoxaminei datorită formării unui complex. - levodopa: dacă se administrează în asociere cu levodopa sau cu carbidopa, sulfatul feros scade biodisponibilitatea levodopei administrată în doză unică cu până la 50%, iar a carbidopei administrată în doză unică cu 75%, probabil datorită formării unor chelaţi. - metildopa: dacă se administrează metildopa în asociere cu săruri de fier (sulfat sau gluconat) biodisponibilitatea metildopa scade probabil datorită formării unor chelaţi, ceea ce determină scăderea efectului hipotensor. - penicilamină: administrarea în asociere a penicilaminei cu săruri de fier scade absorbţia atât a penicilaminei cât şi a fierului probabil datorită formării unor chelaţi. - risedronat: studiile in vitro au arătat că preparatele care conţin fier formează complecşi cu risedronatul. Deşi nu au fost făcute studii in vivo privind interacţiunile, se poate presupune că administrarea în asociere scade absorbţia risedronatului. - tetracicline: administrarea în asociere scade absorbţia atât a tetraciclinelor cât şi a fierului, de aceea, trebuie păstrat un interval de minim 3 ore între administrarea tetraciclinei şi a Sorbifer Durules. Administrarea orală a fierului inhibă circulaţia entero-hepatică a oxitetraciclinei (doxiciclină) chiar dacă este administrată intravenos. - hormonii tiroidieni: administrarea în asociere a preparatelor conţinând fier cu tiroxină poate determina scăderea absorbţiei acesteia din urmă, astfel fiind compromis efectul terapiei de substituţie. La administrarea în asociere a Sorbifer Durules cu cimetedină, prin scăderea secreţiei gastrice datorată efectului cimetidinei scade şi absorbţia fierului. În consecinţă, la administrarea în asociere a celor două medicamente se recomandă un interval de minim 2 ore. Absorbţia fierului poate fi scăzută în cazul administrării de ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine integrală, cereale şi alimente cu conţinut crescut în fibre. Utilizarea în asociere a cloramfenicolului poate întârzia efectele terapeutice ale tratamentului cu fier.

Dozele terapeutice pot fi administrate în timpul sarcinii şi alăptării. Vezi pct. 4.2.