RCP · SOLUTIE RINGER STADA HEMOFARM

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Doze și mod de administrare: Doza zilnică maximă se stabilește în funcție de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului, precum și de tabloul biologic al acestuia. Doza orientativă la adulți este de 500-1000 ml Soluție Ringer STADA HEMOFARM, în perfuzie intravenoasă lentă, în ritm de 60-70 picături/min; la copii doza se stabileste în funcție de vârstă și greutate corporală. Mod de administrare Soluția Ringer STADA HEMOFARM se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în condiții riguroase de asepsie. Incompatibilități Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrată prin același dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece există riscul de coagulare, datorită conținutului în calciu. Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie amestecată cu soluții care conțin carbonați sau fosfați anorganici, datorită riscului de precipitare. În cazul în care Soluția Ringer STADA HEMOFARM trebuie amestecată cu alte medicamente, este obligatoriu să se verifice compatibilitatea, să se asigure sterilitatea și uniformizarea amestecului. După realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat. Instrucțiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării și manipularea sa Înainte de administrare se verifică flacoanele, care trebuie să fie intacte, iar solutia trebuie să fie limpede. Înainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizează flacoanele deteriorate, ale caror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid. Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului. Dacă utilizați mai mult Soluție Ringer STADA HEMOFARM decât trebuie Supradozajul poate determina supraîncărcare lichidiana, dezechilibre hidroelectrolitice, hiperosmolaritate. Tratamentul constă în întreruperea perfuziei cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM și administrarea de diuretice, de exemplu furosemidă. In caz de oligurie sau anurie pot fi necesare hemodializă sau dializă peritoneală. Dacă uitați să utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În condițiile utilizării conform recomandărilor de mai sus, cu supravegherea atentă a echilibrelor hidroelectrolitice și acido-bazice, nu există riscul apariției nici unei reacții adverse. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3 Cum se păstrează Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Soluție Ringer STADA HEMOFARM Substanțele active sunt: clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu 1000 ml de soluție perfuzabilă conțin: clorură de sodiu 8,60 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g, clorură de potasiu 0,30 g Conținutul în electroliți: g/l mEq/l Na+ 3,38 147,10 K+ 0,16 4,00 Ca++ 0,09 2,25 Cl- 5,52 155,60 Osmolaritatea teoretică: 309 mOsm/l Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile Cum arată Soluție Ringer STADA HEMOFARM și conținutul ambalajului Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a câte 500 ml soluție perfuzabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, km.6 Timișoara, Județul Timiș, România Fabricantul*) S.C. STADA M&D S.R.L. Str. Sfântul Elefterie nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, Cod poștal 050525, București, România *) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Această soluție nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În caz de transfuzii concomitente, sângele și Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrate în același dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM există risc de complicații determinate de volumul de soluție și de cantitatea de electroliti administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienții cu risc. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic și acido-bazic. Utilizarea soluției necesită supraveghere clinică și biologică, în special la pacienții cu insuficiență renală severă, edeme cu retentie sodată, tratament cu glucocorticoizi și derivați. Deoarece soluția conține potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienții cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficiență renală severă

Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, numai dacă este necesar și sub supraveghere atentă a echilibrelor hidroelectrolitice și acido-bazice. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

insuficienţă renală severă, edeme cu retenţie sodată, tratament cu glucocorticoizi şi derivaţi. Deoarece soluţia conţine potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienţii cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficientă renală severă. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Legate de conţinutul în calciu Asocieri contraindicate: - digitalice – risc de tulburări grave de ritm, uneori letale. Asocieri de avut în vedere: - diuretice tiazidice – risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului. Legate de conţinutul în potasiu Asocieri contraindicate: - diuretice care economisesc potasiu (amilorid, canreonat de potasiu, spironolactonă, triamteren) – risc de hiperkaliemie cu potenţial de evoluţie letală, îndeosebi în caz de insuficientă renală (adiţia efectelor hiperkaliemiante) Asocieri nerecomandate: - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti de angiotensină II, ciclosporină, tacrolimus – risc de hiperkaliemie