RCP · SOLUTIE RINGER LACTAT B. BRAUN

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): SOLUTIE RINGER LACTAT B. BRAUN
Cod ATC: B05BB01
Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
Concentrație: 500mg/200000UI
Deținătorul autorizației: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Doze și mod de administrare

Doza Doza unei soluții depinde de cantitatea de fluide și electroliți de care are nevoie pacientul, vârsta acestuia, greutatea, condiția clinică și statusul fiziologic (acido-bazic). Echilibrul hidric, electroliții serici și balanța acido-bazică trebuie monitorizate înainte și în timpul administrării, cu o deosebită atenție la concentrația serică a sodiului la pacienții cu eliberare crescută de vasopresină non-osmotică (sindromul de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) sau la pacienții ce iau ca medicație asociată medicamente agoniste cu vasopresina, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi secțiunile 4.4, 4.5 și 4.8). Monitorizarea concentrației serice a sodiului prezintă o importanță deosebită la administrarea de lichidele hipotonice.

Osmolaritatea Soluție Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă la perfuzare: 277 mOsm/l

Dozele recomandate sunt:

Adulți și adolescenți

Doza zilnică maximă Până la 40 ml/kg corp/zi, corespunde la 5,24 mmol de sodiu/kg corp/zi și maximum 0,22 mmol de potasiu /kg corp/zi.

Viteza maximă de perfuzare: Viteza de perfuzare va fi ajustată în concordanță cu condiția clinică a pacientului. Viteza de perfuzare nu va depăși în mod normal următoarele valori: 5 ml/kg corp/h.

Copii și adolescenți

Doza recomandată pentru sugari și copii: 20 ml – 100 ml/kg corp/zi, corespund la 2,6 – 13 mmol sodiu/kg corp/zi și 0,108 – 0,54 mmol de potasiu /kg corp/zi.

Viteza maximă de perfuzare În medie 5 ml/kg corp/h, dar valorile variază în funcție de vârstă: 6 – 8 ml/kg corp/h pentru sugari1 4 – 6 ml/kg corp/h pentru copii mici 1 2 – 4 ml/kg corp/h pentru școlari 2 1 sugari și copii mici: intervalul de vârstă 28 de zile până la 23 de luni 2 școlari: intervalul de vârstă 2 ani până la 11 ani

Vârstnici Practic se aplică aceeași doză ca pentru adulți, dar trebuie acordată precauție la pacienții care suferă de alte boli cum ar fi insuficiență cardiacă sau renală care pot fi frecvent asociate cu vârsta avansată.

Pacienți cu arsuri Pentru a calcula necesarul de lichide al pacienților cu arsuri în conformitate cu formula Parkland, următoarele valori pot fi folosite ca îndrumare:

Adulți În primele 24 de ore, Soluție Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă este administrată într-o cantitate de 4 ml/kg corp/procent de suprafață arsă.

Copii și adolescenți

În primele 24 de ore, Soluție Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă este administrată într-o cantitate de 3 ml/kg corp/procent de suprafață arsă. Următoarele volume sunt adăugate ca tratament de întreținere pentru copii în funcție de greutatea lor: - Pentru copii cu greutate între 0 – 10 kg într-o cantitate de 4 ml/kg corp/h - Pentru copii cu greutate între 10 – 20 kg într-o cantitate de 40 ml/h + 2 ml/kg corp/h - Pentru copii cu greutate mai mare de 20 kg, cantitate care se administrează este de 60 ml/h + 1 ml/kg corp/h.

Utilizarea ca soluție vehicul Dacă Soluție Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă este utilizată ca vehicul pentru concentrate de electroliți și medicamente compatibile, instrucțiunile de utilizare ale produsului medicamentos trebuie avute în vedere.

Înlocuirea volumului pe termen scurt Pentru a reconstitui valorile normale ale volumului sanguin, trebuie administrat aproximativ un volum de 3-5 ori mai mare decât cantitatea de sânge pierdut.

Modul de administrare Administrare intravenoasă

Pentru precauții privind perfuzia sub presiune, vedeți punctul 4.4.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament. Medicul dumneavoastră vă va administra această soluție cu precauție dacă: • luați cortizon sau carbenoxolonă • luați medicamente care tratează slăbiciunea cardiacă (de exemplu preparatele digitalice, digoxina) • luați medicamente care determină o creștere a nivelului de potasiu în ser (vezi lista de mai jos): medicamente care cresc fluxul urinar și rețin potasiul (de exemplu triamteren, amilorid, spironolactonă, singure sau în asociere) medicamente care sunt utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA, de exemplu captopril, enalapril; Antagoniștii receptorilor angiotensinei II, de exemplu valsartan, losartan) unele medicamente utilizate pentru a suprima sistemul imunitar (de exemplu tacrolimus, ciclosporină) un medicament special numit suxametoniu utilizat pentru relaxare musculară • vi se administrează simultan diuretice tiazidice și vitamina D • vi se administrează concomitent medicamente ce tratează boala oaselor fragile (de exemplu bifosfonați, fluoruri) sau antibiotice specifice (de exemplu fluorochinolone, tetracicline) • luați medicamente stimulatoare (de exemplu efedrină, pseudoefedrină, sulfat de dexamfetamină, clorhidrat de fenfluramină). Medicul dumneavoastră vă va administra această soluție doar cu precauție dacă luați unul dintre medicamentele următoare care funționează ca vasopresina sau cresc efectul vasopresinei și c

Sarcină și alăptare

”), niveluri crescute de aldosteron în corp, vi se administrează tratament cu cortizon • suferiți de o afecțiune în care rețineți potasiu, de exemplu deficiență acută de apă în corpul dumneavoastră, distrugerea extinsă a țesuturilor, așa cum apare din cauza arsurilor severe • suferiți de o boală asociată cu niveluri crescute de vitamina D la nivelul sângelui cum ar fi sarcoidoza • aveți pietre la rinichi sau un istoric de pietre la rinichi. Dacă aveți constant o concentrație scăzută de sodiu în sânge, medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită și vă va administra această soluție încet. Acest lucru va preveni posibilele afecțiuni ale creierului (sindromul de demielinizare osmotică)

Insuficiență renală

insuficiență renală sau adrenocorticală, dezhidratare acută sau o distrugere extinsă a țesuturilor, precum în cazul arsurilor severe. Din cauza prezenței calciului: • Trebuie avută grijă astfel încât să se prevină extravazarea soluției în timpul perfuzării intravenoase, • Soluția trebuie administrată cu precauție la pacienții cu funcție renală afectată, boli asociate cu niveluri ridicate de vitamină D, precum sarcoidoza. Prin urmare, administrarea soluțiilor pe bază de calciu trebuie evitată în cazul pacienților cu nefroliți sau cu istoric de nefroliți, • În cazul transfuziei concomitente de sânge, soluția nu trebuie să fie administrată prin același set de perfuzare. Pacienți cu hiponatremie cronică Corecția prea rapidă a nivelului de sodiu din sânge trebuie evitată la pacienții cu hiponatremie cronică, deoarece creșterea rapidă a concentrației de sodiu poate conduce, în cazuri rare, la efecte adverse osmotice, cum ar fi sindromul demielinizării osmotice.