RCP · SOLUTIE RINGER B. BRAUN PLASCO

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): SOLUTIE RINGER B. BRAUN PLASCO
Cod ATC: B05BB01
Forma farmaceutică: soluție perfuzabilă
Concentrație: 500mg/200000UI
Deținătorul autorizației: B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Doze și mod de administrare

Doze

Substituirea fluidelor, electroliților și tratamentul deshidratării:

Doza de Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă se stabilește în funcție de echilibrul hidroelectrolitic, vârstă, greutate, starea clinică și fiziologică (echilibrul acido-bazic) ale pacientului.

Adulţi

Doza zilnică maximă

Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 ml/kg corp/zi.

Orice pierderi suplimentare (apărute din cauza, de exemplu, febrei, diareei, vărsăturilor) vor fi subtituite în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute.

În caz de deshidratare, doza de 40 ml/kg corp/zi ar putea fi depășită. Doza va fi calculată în funcție de gradul de deshidratare și de condiția clinică a pacientului.

Viteza maximă de perfuzare

Viteza maximă de perfuzare nu trebuie să depășească 5 ml/kg corp/h, care corespunde unei viteze de 1,7 picături/kg corp/min.

Pentru înlocuirea volumului intravascular pe termen scurt, viteza maximă de perfuzare depinde de starea clinică individuală a fiecărui pacient, dar ca o recomandare generală, o administrare in bolus de 500 ml pentru maximum 15 minute poate fi aplicată, de exemplu, cu ajutorul unei perfuzii sub presiune.

Vârstnici

Vezi pct. 4.4.

Copii și adolescenți

Doza zilnică maximă

Pentru tratamentul de întreținere, următoarele doze zilnice nu vor fi depășite.

Vârstă Doze (ml/kg corp/zi)

Prima zi de viață* 120

A doua zi de viață* 120

A treia zi de viață* 130

A patra zi de viață* 150

A cincea zi de viață* 160

A șasea zi de viață* 180

Prima lună de viață 160

De la două luni de viață 150 1-2 ani 120 3-5 ani 100 6-12 ani 80 13-18 ani 70

*pentru nou-născuții la termen

Orice pierderi suplimentare (apărute, de exemplu, din cauza, de exemplu, febrei, diareei, vărsăturilor etc.) vor fi substituite în conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute.

În caz de deshidratare este posibil să fie nevoie să se depășească dozele de mai sus. Doza va fi calculată în funcție de gradul de deshidratare și de starea clinică a pacientului.

Viteza maximă de perfuzare pentru tratamentul de întreținere

Greutate ml/oră 0-10 kg 4 ml/kg corp/oră 10-20 kg 40 ml/h +2 ml/kg corp/oră pentru fiecare kg peste 10 kg >20 kg 60 ml/h + 1 ml/ kg corp/oră pentru fiecare kg peste 20 kg

Înlocuirea volumului plasmatic intravascular pe termen scurt

Doza va fi calculată în funcție de situația clinică individuală a fiecărui pacient. Deci, nu se poate administra o doză zilnică maximă.

Utlizarea ca soluție vehicul

Dacă Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă este utilizată ca vehicul, doza și timpul de administrare depind de instrucțiunile date pentru dizolvarea sau diluarea medicamentului.

Modul de administrare

Perfuzie intravenoasă.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită dacă primiți/luați medicamente care rețin sodiu (de exemplu corticosteroizi sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), deoarece acestea pot cauza acumulare de lichid în țesuturi (edem). Acesta va avea, de asemenea, o grija deosebită dacă primiți/ luați medicamente care rețin potasiu (de exemplu diuretice care ecoomisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporină, tacrolimus, suxametoniu), deoarece acestea pot cauza probleme cardiace (aritmii cardiace). ACTH-ul, corticoteroizii sau diureticele de ansă pot crește eliminarea potasiului la nivelul rinichilor. Dacă luați medicamente pentru inimă (glicozide cardiotonice), Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă, poate perturba mecanismul lor de acțiune și poate fi necesară reevaluarea dozei. Medicul dumneavoastră va avea o grija deosebită dacă luați diuretice tiazidice și vitamina D, deoarece acestea vă pot determina rinichii să consume mai mult calciu. Acest medicament poate interacționa cu unele antibiotice (de exemplu: tetraciclinele) determinându-le să nu-și mai facă efectul

Sarcină și alăptare

") • în orice condiții în care aporul de calciu trebuie să fie scăzut, cum ar fi sarcoidoza. În timpul administrării Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă, concentrația de săruri și echilibrul hidric vă vor fi monitorizate. Pentru a evita afectarea creierului (sindromul de demielinizare osmotică) medicul dumneavoastră se va asigura că nivelul dumneavoastră de sodiu nu va crește prea repede. Dacă soluția este utilizată ca vehicul pentru a transporta alți electroliți sau medicamente, medicul dumneavoastră va lua în considerare informațiile de siguranță ale medicamentului care va fi dizolvat sau diluat în Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă. Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită dacă primiți/luați medicamente care rețin sodiu (de exemplu corticosteroizi sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), deoarece acestea pot cauza acumulare de lichid în țesuturi (edem). Acesta va avea, de asemenea, o grija deosebită dacă primiți/ luați medi

Insuficiență renală

insuficiență renală severă cu oligo- sau anurie - hipernatremie severă - hipercloremie severă 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă trebuie administrată numai cu precauții speciale în următoarele cazuri: • Deshidratare hipertonă • Hipernatremie • Hipercloremie • Tulburări care sunt asociate frecvent cu hiperkalemie, de exemplu, boala Addison sau anemia celulelor seceră. • Tulburări în care sunt indicate restricții privind aportul de sodiu și lichide, cum ar fi insuficiența cardiacă, edem generalizat, edem pulmonar, hipertensiune, preeclampsie, insuficiență renală sau aldosteronism • Utilizare concomitentă a medicamentelor care cresc nivelul potasiului seric (vezi pct. 4.5) • Tulburări în care sunt indicate restricții de calciu, cum ar fi sarcoidoza . Monitorizarea clinică ar trebui să includă verificări ale concentrației serice a electroliților, balanței acido-bazice și balanței hidrice. În plus, trebuie asigurat un flux adecvat de ur