RCP · SNUP 0,5 mg/ml

Doze

SNUP 0,5 mg/ml spray nazal

La copiii cu vârsta între 2 și 6 ani, atunci când este necesar, se administrează 1 puf de spray nazal în fiecare nară, de până la de trei ori pe zi.

SNUP 1 mg/ml spray nazal

Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani

Un puf de spray nazal trebuie administrat în fiecare nară, atunci când este necesar, până la de trei ori pe zi.

Mod de administrare

SNUP este indicat pentru administrare nazală.

Înainte de prima administrare, se pulverizează cel puțin cinci pufuri în aer, până când se obține o ceață de soluție pulverizată consistentă. În cazul tuturor administrărilor ulterioare, sprayul nazal este gata pentru a fi utilizat la prima pulverizare.

Procedura trebuie repetată dacă spray-ul nu a fost utilizat timp de câteva zile. Sunt valabile următoarele recomadări :

• spray-ul nu a fost utilizat timp de 4 până la 14 zile: 1 puf pulverizat în aer • spray-ul nu a fost utilizat timp de mai mult de 14 zile: 5 pufuri pulverizate în aer

Imediat după utilizare, înainte de a pune capacul, se curăță partea exterioară a vârfului aplicatorului cu un șervețel moale, curat.

Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, sprayul nazal trebuie utilizat doar de către o singură persoană.

Durata tratamentului

Doza recomandată de SNUP nu trebuie administrată de mai mult de 3 ori pe zi.

Doza va depinde de sensibilitatea individuală și de răspunsul clinic.

SNUP nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Readministrarea medicamentului se va face după un interval de câteva zile. În cazul în care, după 7 zile de tratament, pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău, situația clinică trebuie reevaluată. Utilizarea îndelungată și excesivă poate provoca hiperemie reactivă sau congestie de rebound (vezi pct 4.4). Doza recomandată nu trebuie depășită.

Cu privire la durata tratamentului la copii este necesar consult medical.

Pacienții diagnosticați cu răceli cronice pot utiliza acest medicament numai sub monitorizare medicală, din cauza riscului de atrofiere a mucoasei nazale.

Utilizarea concomitentă a xilometazolinei cu • antidepresive triciclice • inhibitori de monoaminoxidază, de tip tranilcipromină • medicamente care cresc tensiunea arterială poate duce la hipertensiune arterială. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie evitată.

Sarcina Datele cu privire la un număr limitat de sarcini expuse în timpul primului trimestru sunt insuficiente pentru a trage o concluzie cu privire la efectele adverse ale xilometazolinei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului / nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice adecvate. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la doze mai mari decât dozele terapeutice (vezi pct 5.3). Xilometazolina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc. Pentru că supradozajul poate afecta circulația sanguină feto-placentară, în timpul sarcinii doza recomandată nu trebuie depășită. Alăptarea Nu se cunoaște dacă xilometazolina trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul alăptării, xilometazolina trebuie utilizată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc. Deoarece supradozajul poate reduce producerea de lapte, în timpul alăptării doza recomandată nu trebuie depășită. Fertilitatea Nu există efecte cunoscute ale tratamentului cu xilometazolină asupra fertilității.