RCP · SMOFKABIVEN PERIPHERAL

Doze

După amestecarea componentelor din cele 3 compartimente, medicamentul are aspectul unei emulsii albe.

Capacitatea organismului pacientului de a elimina lipidele şi de a metaboliza azotul şi glucoza, precum şi necesarul nutriţional trebuie să stea la baza stabilirii dozei şi a vitezei de perfuzare, vezi pct. 4.4.

Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică, greutatea, necesarul nutriţional şi de energie ale pacientului, iar doza trebuie ajustată în funcţie de aportul oral/enteral suplimentar.

Necesarul de azot pentru menţinerea masei proteice depinde de starea clinică a pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic sau de anabolism).

Adulţi

Pentru o stare nutriţională normală sau în condiţiile unui stres catabolic uşor, necesarul este de 0,6-0,9 g aminoacizi/kg şi zi (0,10-0,15 g azot/kg şi zi). La pacienţii cu stres metabolic moderat până la mare, cu sau fără malnutriţie, necesarul este cuprins în intervalul 0,9-1,6 g aminoacizi/kg şi zi (0,15-0,25 g azot/kg şi zi). În anumite situaţii deosebite (de exemplu, arsuri sau anabolism intens), necesarul de azot poate fi chiar mai mare.

Doze: Dozele cuprinse în intervalul 20-40 ml SmofKabiven Peripheral/kg şi zi furnizează 0,6-1,3 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,10-0,20 g azot/kg şi zi) şi un aport energetic total de 14-28 kcal/kg şi zi (11-22 kcal/kg şi zi energie non-proteică). Această doză acoperă necesarul majorităţii pacienţilor. La pacienţii obezi, doza trebuie calculată prin raportare la greutatea ideală estimată.

Viteza de perfuzare: Viteza maximă de perfuzare pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră, pentru aminoacizi de 0,1 g/kg şi oră şi pentru lipide de 0,15 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 3,0 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,10 g aminoacizi, 0,21 g glucoză şi 0,08 g lipide/kg şi oră). Durata recomandată de perfuzare este de 14-24 ore.

Doza zilnică maximă: Doza zilnică maximă variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica, chiar de la zi la zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg şi zi.

Doza zilnică maximă recomandată de 40 ml/kg şi zi furnizează 1,3 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,20 g azot/kg şi zi), 2,8 g glucoză/kg şi zi, 1,1 g lipide/kg şi zi şi un aport energetic total de 28 kcal/kg şi zi (corespunzător la 22 kcal/kg şi zi energie non-proteică).

Copii şi adolescenţi

Copii (2-11 ani)

Doze: Doza maximă de 40 ml/kg şi zi trebuie ajustată în mod regulat, în funcţie de necesităţile copilului, care variază mai mult decât la pacienţii adulţi.

Viteza de perfuzare: Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 3,0 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,10 g aminoacizi/kg şi oră, 0,21 g glucoză/kg şi oră şi 0,08 g lipide/kg şi oră).

Durata recomandată a perfuziei este de 12-24 ore.

Dacă se utilizează doza maximă zilnică recomandată, doza trebuie administrată în perfuzie cu durata de cel puţin 13 ore, pentru a nu depăşi viteza maximă de perfuzare recomandată, cu excepţia unor situaţii deosebite.

Doza maximă zilnică: Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 40 ml/kg şi zi. Doza maximă zilnică recomandată de 40 ml/kg şi zi furnizează 1,3 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,2 g azot/kg şi zi), 2,8 g glucoză/kg şi zi, 1,1 g lipide/kg şi zi şi un aport energetic total de 28 kcal/kg şi zi (corespunzător la 22 kcal/kg şi zi energie non-proteică).

Adolescenţi (12-16/18 ani)

La adolescenţi, SmofKabiven Peripheral poate fi utilizat la fel ca la adulţi.

Modul de administrare Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă periferică sau centrală.

SmofKabiven Peripheral este disponibil în trei mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesar nutriţional moderat crescut sau normal. Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie adăugate la SmofKabiven Peripheral oligoelemente, vitamine şi, eventual, electroliţi (luând în considerare electroliţii pe care îi conţine deja SmofKabiven Peripheral), în funcţie de necesarul pacientului.

Pentru instrucţiuni privind reconsituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.