RCP · SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN FARA ELECTROLITI

Doze

După amestecarea celor 3 compartimente, medicamentul are aspectul unei emulsii albe.

La stabilirea dozei şi a vitezei de perfuzare trebuie luate în considerare atât capacitatea pacientului de a elimina lipidele şi de a metaboliza azotul şi glucoza cât şi necesarul nutriţional (vezi pct. 4.4).

Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică, greutatea, necesarul nutriţional şi de energie ale pacientului, iar doza trebuie ajustată în funcţie de aportul oral/enteral suplimentar.

Necesarul de azot pentru menţinerea masei proteice depinde de starea pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic sau anabolism).

Adulţi

Pentru o stare nutriţională normală sau în condiţiile unui stres catabolic uşor, necesarul este de 0,10 – 0,15 g azot/kg corp şi zi (0,60 – 0,90 g aminoacizi/kg corp şi zi). La pacienţii cu stres metabolic moderat până la sever, cu sau fără malnutriţie, necesarul este cuprins în intervalul 0,15 – 0,25 g azot/kg corp şi zi (0,90 – 1,60 g aminoacizi/kg corp şi zi). În anumite situaţii deosebite (de exemplu, arsuri sau anabolism intens), necesarul de azot poate fi chiar mai mare.

Doze:

Dozele cuprinse între 13 – 31 ml SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi/kg corp şi zi furnizează 0,14 – 0,32 g azot/kg corp şi zi (0,85 – 2,00 g aminoacizi/kg corp şi zi) şi un aport energetic total de 12

– 28 kcal/kg corp şi zi (8 – 19 kcal/kg corp şi zi energie neproteică). Această doză acoperă necesităţile majorităţii pacienţilor. La pacienţii obezi, doza trebuie calculată prin raportare la greutatea ideală estimată.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă uzuală de perfuzare pentru glucoză este de 0,25 g/kg corp şi oră, pentru aminoacizi de 0,1 g/kg corp şi oră şi pentru lipide de 0,15 g/kg corp şi oră.

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 1,5 ml/kg corp şi oră (corespunzător la 0,13 g glucoză, 0,10 g aminoacizi şi 0,04 g lipide/kg corp şi oră). Durata recomandată a perfuziei este de 14 – 24 ore.

Nutriția parenterală intradialitică (NPID)

Viteza maximă de perfuzare pentru nutriția parenterală intradialitică (NPID) la pacienții adulți stabili care efectuează terapie de substituție renală cronică este de 3,0 ml/kg corp și oră (corespunzător la 0,20 g aminoacizi/kg corp și oră, 0,25 g glucoză/kg corp și oră și 0,09 g lipide/kg corp și oră). Volumul perfuzabil pentru NPID trebuie să fie ghidat de diferența dintre consumul alimentar pe cale orală și consumul recomandat de nutrienți, de pierderile de nutrienți provocate de terapia de substituție renală, care nu pot fi evitate, cât și de toleranța metabolică specifică pacientului. Timpul uzual de perfuzare pentru utilizarea în NPID este de 3-5 ore, în funcție de necesitățile pacientului și de durata programată a sesiunii de terapie de substituție renală. Doza zilnică maximă recomandată rămâne neschimbată.

Doza maximă zilnică:

Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 31 ml/kg corp şi zi.

Doza zilnică maximă recomandată de 31 ml/kg corp şi zi furnizează 2,0 g aminoacizi/kg corp şi zi (corespunzător la 0,32 g azot/kg corp şi zi), 2,6 g glucoză/kg corp şi zi, 0,9 g lipide/kg corp şi zi şi un aport energetic total de 28 kcal/kg corp şi zi (corespunzător la 19 kcal/kg corp şi zi energie nonproteică).

Copii şi adolescenţi

Copii (2 – 11 ani)

Doze:

Doza maximă de 31 ml/kg corp şi zi trebuie ajustată în mod regulat, în funcţie de necesităţile copilului, care variază mai mult decât la pacienţii adulţi.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 1,8 ml/kg corp şi oră (corespunzător la 0,12 g aminoacizi/kg corp şi oră, 0,15 g glucoză/kg corp şi oră şi 0,05 g lipide/kg corp şi oră). La viteza maximă de perfuzare recomandată, durata perfuziei nu trebuie să depăşească 17 ore, cu excepţia situaţiilor deosebite şi cu monitorizare atentă.

Durata recomandată a perfuziei este de 12 – 24 ore.

Doza maximă zilnică:

Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 31 ml/kg corp şi zi.

Doza maximă zilnică recomandată de 31 ml/kg corp şi zi furnizează 2,0 g aminoacizi/kg corp şi zi (corespunzător la 0,32 g azot/kg corp şi zi), 2,6 g glucoză/kg corp şi zi, 0,9 g lipide/kg corp şi zi şi un aport energetic total de 28 kcal/kg corp şi zi (corespunzător la 19 kcal/kg corp şi zi energie nonproteică).

Adolescenţi (12 – 16/18 ani)

La adolescenţi, SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi poate fi utilizat la fel ca la adulţi.

Modul de administrare

Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă centrală.

Cele cinci mărimi diferite de ambalaj ale SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi sunt destinate pacienţilor cu necesar nutriţional crescut, moderat crescut şi normal. Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, la SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi trebuie adăugate oligoelemente, electroliţi şi vitamine, în funcţie de necesarul pacientului.

Pentru instrucţiuni privind reconsituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.