RCP · SMOFKABIVEN CENTRAL

Doze

După amestecarea componentelor din cele 3 compartimente, medicamentul are aspectul unei emulsii de culoare albă.

La stabilirea dozei şi a vitezei de perfuzare trebuie luate în considerare atât capacitatea organismului de a elimina lipidele şi de a metaboliza azotul şi glucoza, cât şi necesarul nutriţional, vezi pct. 4.4.

Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică, greutatea, necesarul nutriţional şi de energie ale pacientului, iar doza trebuie ajustată în funcţie de aportul oral/enteral suplimentar.

Necesarul de azot pentru menţinerea masei proteice depinde de starea pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic sau anabolism).

Adulţi

Pentru o stare nutriţională normală sau în condiţiile unui stres catabolic uşor, necesarul este de 0,6-0,9 g aminoacizi/kg şi zi (0,10-0,15 g azot/kg şi zi ). La pacienţii cu stres metabolic moderat până la sever, cu sau fără malnutriţie, necesarul este cuprins în intervalul 0,9-1,6 g aminoacizi/kg şi zi (0,15-0,25 g azot/kg şi zi ). În anumite situaţii deosebite (de exemplu, arsuri sau anabolism intens), necesarul de azot poate fi chiar mai mare.

Doze:

Dozele cuprinse între 13-31 ml SmofKabiven Central/kg şi zi furnizează 0,6-1,6 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,10-0,25 g azot/kg şi zi) şi un aport energetic total de 14-35 kcal/kg şi zi (12-27 kcal/kg şi zi energie non-proteică). Această doză acoperă necesarul majorităţii pacienţilor. La pacienţii obezi, doza trebuie calculată prin raportare la greutatea ideală estimată.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare pentru glucoză este de 0,25 g/kg şi oră, pentru aminoacizi de 0,1 g/kg şi oră şi pentru lipide de 0,15 g/kg şi oră.

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 2,0 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,10 g aminoacizi, 0,25 g glucoză şi 0,08 g lipide/kg şi oră). Durata recomandată a perfuziei este de 14-24 ore.

Doza maximă zilnică:

Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 35 ml/kg şi zi.

Doza zilnică maximă recomandată de 35 ml/kg şi zi furnizează 1,8 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,28 g azot/kg şi zi), 4,5 g glucoză/kg şi zi, 1,33 g lipide/kg şi zi şi un aport energetic total de 39 kcal/kg şi zi (corespunzător la 31 kcal/kg şi zi energie non-proteică).

Copii şi adolescenţi

Copii (2-11 ani)

Doze:

Doza maximă de 35 ml/kg şi zi trebuie ajustată în mod regulat, în funcţie de necesităţile copilului, care variază mai mult decât la pacienţii adulţi.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 2,4 ml/kg şi oră (corespunzător la 0,12 g aminoacizi/kg şi oră, 0,30 g glucoză/kg şi oră şi 0,09 g lipide/kg şi oră). La viteza maximă de perfuzare recomandată, durata perfuziei nu trebuie să depăşească 14 ore şi 30 de minute, cu excepţia situaţiilor deosebite şi cu monitorizare atentă.

Durata recomandată a perfuziei este de 12-24 ore.

Doza maximă zilnică:

Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la zi la zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 35 ml/kg şi zi.

Doza maximă zilnică recomandată de 35 ml/kg şi zi furnizează 1,8 g aminoacizi/kg şi zi (corespunzător la 0,28 g azot/kg şi zi), 4,5 g glucoză/kg şi zi, 1,33 g lipide/kg şi zi şi un aport energetic total de 39 kcal/kg şi zi (corespunzător la 31 kcal/kg şi zi energie non-proteică).

Adolescenţi (12-16/18 ani)

La adolescenţi, SmofKabiven Central poate fi utilizat la fel ca la adulţi.

Modul de administrare

Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă centrală.

SmofKabiven Central este disponibil în cinci mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesar nutriţional crescut, moderat crescut şi normal. Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie adăugate la SmofKabiven Central oligoelemente, vitamine şi, eventual, electroliţi (luând în considerare electroliţii pe care îi conţine deja SmofKabiven Central), în funcţie de necesarul pacientului.

Pentru instrucţiuni privind reconsituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.