RCP · SINERGOLIN 30 30mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SINERGOLIN 30
- Cod ATC: C04AE02
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 30mg
- Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza uzuală recomandată este, la început, de 30 mg nicergolină, respectiv un drajeu Sinergolin 30 mg pe zi, urmată apoi de o doză de întreţinere recomandată de 30 mg nicergolină, respectiv un drajeu Sinergolin 30 mg pe zi. La vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. La copii: nu se recomandă administrarea Sinergolin 30 mg la copii. La pacienţii cu afecţiuni renale(creatinina serică > 2%):se recomandă reducerea dozelor.
Interacțiuni
Nicergolina nu administrează concomitent cu medicamente cu acţiune stimulantă α şi β adrenergică (antagonism). Administrarea concomitentă cu anticoagulante sau antiagregante plachetare necesită controlul atent al coagulării, respectiv al timpului de sângerare, mai ales la începutul tratamentului. Administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic determină o posibilă prelungire a timpului de sângerare. Nicergolina creşte efectul diferitelor medicamente antihipertensive. Deoarece nicergolina este metabolizată de izoenzima CYP P450 2D6, trebuie avute în vedere posibilele interacţiuni cu alte medicamente metabolizate prin oxidare de către aceeaşi izoenzimă. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente care pot influenţa metabolismul acidului uric (nicergolina poate afecta metabolismul şi excreţia acidului uric). Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele beta-blocante; sunt disponibile date privind intensificarea efectelor cardiace ale blocantelor β-adrenergice de către nicergolină. În cazul administrării concomitente cu alte medicamente nootrope este necesară ajustarea dozelor.
Sarcină și alăptare
Studiile experimentale la animale, folosind doze mari de nicergolină, au evidenţiat un potenţial embriotoxic şi teratogen. Nu sunt disponibile studii la gravide. Nu se recomandă administrarea de nicergolină în timpul sarcinii şi alăptării.