RCP · SINDOVIN 1 mg

Se va administra strict intravenos.

Atenţie! Administrarea intratecală a vincristinei este în general letală. Nu se administrează intramuscular sau subcutanat.

Se recomandă multă atenţie în calcularea dozei şi administrarea soluţiei, în cazul asocierii cu alte chimioterapice antineoplazice frecvenţa injectării este stabilită în schema de administrare, în monoterapie se administrează o dată pe săptămână.

Adulţi:

mg/m2 mg/m2).Doza uzuală este de 1,4 (doza pentru o cură nu trebuie să depăşească 2

Copii cu greutatea peste 10 kg:

mg/m2.Doza uzuală este de 1-2

Copii cu greutatea egală cu sau mai mică de 10 kg:

Doza iniţială este de 0,05 mg/kg o dată pe săptămână.

Pacienţii cu insuficienţă hepatică

La pacienţi cu insuficienţă hepatică sau când concentraţia bilirubinei serice depăşeşte 3 mg/100 ml, doza de vincristină trebuie scăzută la jumătate.

Vincristina se administrează strict intravenos în decurs de 1 minut, fie prin injectare (folosind acul sau un cateter), fie prin introducere în tubul unei perfuzii.

Înainte de începerea introducerii soluţiei este foarte important să se asigure că acul este introdus corect în venă. În caz de extravazare se poate produce iritaţie marcată, chiar necroză, în această situaţie este necesară întreruperea imediată a injectării; cantitatea de medicament rămasă se administrează într-o altă venă. Injectarea locală de hialuronidază 250 U.I./ml (1 ml subcutanat în jurul leziunii) şi aplicarea locală de căldură moderată, facilitează difuzarea medicamentului şi poate reduce riscul de iritaţie.

Este contraindicată asocierea cu: -itraconazol sau nifedipină, deoarece în cazul asocierii s-a semnalat neurotoxicitate crescută la copiii trataţi cu vincristină pentru leucemia limfoblastică acută; -isoniazidă, din cauza riscului unor manifestări severe de neurotoxicitate. Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente cu: -asparaginază, deoarece aceasta scade eliminarea hepatică a vincristinei, cu risc crescut de neurotoxicitate, este necesară administrarea vincristinei cu 12-24 ore înaintea asparaginazei; -mitomicină C, deoarece pot sa apară dispnee şi bronhospasm; -fenitoină, datorită riscului de reapariţie a crizelor epileptice, ca urmare a scăderii concentraţiei plasmatice a antiepilepticului; este necesară adaptarea dozei de fenitoină în funcţie de concentraţia plasmatică; -anticolinergice, deoarece favorizează retenţia urinară (îndeosebi la vârstnici); acestea trebuie întrerupte, dacă este posibil, timp de câteva zile, după administrarea vincristinei; -vaccinuri cu virusuri vii atenuate, din cauza riscului implicat de imunodepresie; sunt de preferat vaccinurile cu virusuri omorâte. -cisplatina şi alte medicamente ototoxice, deoarece există risc crescut de ototoxicitate;

Studiile asupra procesului de reproducere efectuate la animale, au pus în evidenţă efecte teratogene. Nu există informatii concludente privind riscul malformativ sau fetotoxic la femeia gravidă. Administrarea în timpul sarcinii obligă la multă prudenţă. Este necesară evaluarea raportului risc potential/beneficiu terapeutic şi supravegherea prenatală. Femeia gravidă trebuie informată asupra riscului fetal. Se recomandă măsuri contraceptive. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu vincristină.