RCP · SIFITAN 50 micrograme/ml

Doze

Adulţi (inclusiv vârstnici):

Doza recomandată este de 1 picătură la nivelul ochiului (ochilor) afectat (afectaţi), o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă Sifitan este administrat seara.

Doza de Sifitan nu trebuie să depăşească o picătură zilnic, deoarece s-a observat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a tensiunii intraoculare.

Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat, prin administrarea următoarei doze, la momentul stabilit.

Similar oricăror picături oftalmice, pentru a scădea posibilitatea absorbţiei sistemice, se recomandă compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale (ocluzia punctată a sacului lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături.

Mod de administrare

Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării picăturilor oftalmice şi pot fi reaplicate după 15 minute.

Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute unul faţă de celălalt.

Copii şi adolescenţi

Sifitan picături oftalmice poate fi administrat la copii şi adolescenţi, utilizând aceleaşi doze ca la adulţi. Nu există date disponibile la copii născuţi prematur (vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni). Datele privind copiii cu vârstă mai mică de 1 an (4 pacienţi) sunt foarte limitate (vezi pct. 5.1).

Nu sunt disponibile date definitive privind interacţiunile medicamentului. Au fost raportate creşteri paradoxale ale tensiunii intraoculare după administrarea oftalmică concomitentă a doi analogi de prostaglandine. Ca urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă a două sau mai multe prostaglandine, analogi de prostaglandine sau derivaţi de prostaglandină. Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.

Fertilitatea Latanoprost nu a avut efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine în studiile la animale (vezi pct. 5.3) Sarcina Până în prezent, siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Este posibil să prezinte riscul apariţiei unor efecte farmacologice nocive asupra sarcinii, fătului sau nou- născutului. Prin urmare, Sifitan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea La om, latanoprost şi metaboliţii lui pot fi eliminaţi în lapte şi prin urmare Sifitan, nu trebuie utilizat la femeile care alăptează sau alăptarea trebuie întreruptă.