RCP · SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 mg/50 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 mg/50 mg/ml
- Cod ATC: R01AB06
- Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
- Concentrație: 0,5mg/50mg/ml
- Deținătorul autorizației: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată de Septanazal este de un puf în fiecare nară de până la trei ori pe zi, după necesităţi.
Doza depinde de sensibilitatea individuală şi eficacitatea clinică.
Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile.
Copii şi adolescenţi
Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheată de un adult.
Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, este necesară reevaluare clinică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani
Doza uzuală de Septanazal la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 6 ani sau peste este de un puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi. Întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii şi adolescenţi.
Septanazal este contraindicat pentru utilizare de către copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani
Doza uzuală de Septanazal pentru copii la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 6 ani este de un puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi. Întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii.
Septanazal pentru copii este contraindicat pentru utilizare de către copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Mai întâi se îndepărtează capacul protector de pe dispozitiv.
Înainte de prima utilizare, sau în cazul în care sprayul nu a fost utilizat un timp îndelungat, dispozitivul se acţionează de câteva ori, până se obţine un nor fin de soluţie.
Vârful dispozitivului se introduce într-o nară, în poziţie cât mai verticală, şi se presează o singură dată. În timpul aplicării sprayului, pacientul trebuie să inhaleze aerul pe nas. Dacă este necesar, procedura se repetă şi pentru cealaltă nară.
După fiecare utilizare, vârful dispozitivului trebuie şters cu un şerveţel, iar capacul trebuie pus la loc.
Interacțiuni
Clorhidrat de xilometazolină Utilizarea concomitentă de Septanazal /Septanazal pentru copii cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa) trebuie evitată, din cauza efectului potențial al xilometazolinei de a crește tensiunea arterială. Utilizarea concomitentă de Septanazal /Septanazal pentru copii cu inhibitori de monoaminooxidază de tip tranilcipromină şi antidepresive triciclice şi medicamente cu efect hipertensiv, poate determina o creştere a tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor cardiovasculare ale acestor medicamente. Utilizarea concomitentă cu simpatomimetice (de exemplu: pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate duce la efecte aditive asupra sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Dexpantenol Nu se cunosc.
Sarcină și alăptare
Sarcina Septanazal /Septanazal pentru copii nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există date suficiente cu privire la administrarea clorhidratului de xilometazolină la gravide. Alăptarea Septanazal /Septanazal pentru copii nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă clorhidratul de xilometazolină se elimină în laptele matern. Fertilitatea Nu există date în ceea ce priveşte influenţa Septanazal /Septanazal pentru copii asupra fertilităţii.