RCP · SELEGOS 5mg

Doze

Adulți

Doza recomandată este 5-10 mg clorhidrat de selegilină zilnic, singură sau ca un adjuvant la terapia cu levodopa, cu sau fără inhibitor al decarboxilazei.

Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este posibilă micşorarea dozei de levodopa cu aproximativ 30%.

Mod de administrare

Selegilina poate fi administrată într-o singura doză, dimineaţa sau această doză poate fi fracţionată în 2 prize, administrate dimineaţa şi la prânz.

Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este posibilă micşorarea dozei de levodopa cu aproximativ 30%.

Asocieri contraindicate (vezi pct.4.3): -Simpatomimetice Deoarece există riscul de hipertensiune arterială severă, administrarea selegilinei concomitent cu simpatomimetice este contraindicată. -Petidină Administrarea selegilinei concomitent cu petidină sau tramadol este contraindicată. -Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) și inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (SNRI) Din cauza riscului de confuzie, hipomanie, halucinații și episoade maniacale, agitație, mioclonus, hiperreflexibilitate, incoordonare, frisoane, tremor, convulsii, ataxie, diaforeză, diaree, febră, hipertensiune arterială, care poate fi o parte a sindromului serotoninergic, face ca administrarea concomitentă de selegilină și SSRI sau SNRI să fie contraindicată. În cazul asocierii fluoxetinei cu selegilina, pot apărea hipersudoraţie, înroşirea feţei, ataxie, tremor, hipertermie, hipertensiune /hipotensiune arterială, convulsii, palpitaţii, vertij, agitaţie, confuzie, halucinaţii, delir şi comă. Trebuie să se respecte un interval de 2 săptămâni între oprirea tratamentului cu Selegos şi începerea celui cu fluoxetină. Manifestări similare s-au raportat la pacienţii care au primit selegilină în asociere cu alţi inhibitori ai recaptării serotoninei cum ar fi casertralină, paroxetină, venlafaxină și fluvoxamină. Cu toate că citalopramul are în general o interacțiune mai mică decât fluoxetina se recomandă prudență la utilizarea concomitentă a selegilinei cu citalopramul. Deoarece fluoxetina are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare foarte lung, este necesar un interval de cel puţin 5 săptămâni între întreruperea tratamentului cu fluoxetină şi începerea administrării selegininei. Trebuie să se respecte un interval de 2 săptămâni între oprirea tratamentului cu seleginina şi începerea celui cu fluoxetină -Antidepresive triciclice: La pacienţii trataţi cu asocierea antidepresive triciclice şi selegilină, s-au raportat fenomene toxice la nivelul sistemului nervos central toxicitate severă la nivelul SNC (sindromul serotoninergic). Pentru pacientul care primește amitriptilină și selegilina acest lucru a inclus hiperpirexie și moarte, iar pacientul care primește și protriptilină a experimentat tremor, agitație și neliniște urmate de areactivitate și de moarte la două săptămâni după ce s-a adăugat selegilina. Inhibitori ai monoaminooxidazei MAO: Administrarea concomitentă de inhibitori MAO și selegilina pot provoca tulburări ale sistemului nervos central și cardiovascular (vezi pct 4.4) Asocieri nerecomandate: Tramadol Tramadolul este, de asemenea, un potențial medicament care interactioneaza cu selegilina. Contraceptivele orale Utilizarea concomitentă a contraceptivelor orale (comprimate care conțin combinația de gestoden / etinil estradiol sau levonorgestrel / etinil estradiol) și selegilina poate crește biodisponibilitatea selegilinei. Astfel, trebuie evitată administrarea concomitentă de selegilină cu contraceptiveleorale. Dopamina trebuie utilizată cu precauție la pacienții tratați cu selegilină. Având în vedere gradul ridicat de legare de proteinele plasmatice de selegilină o atenție deosebită trebuie acordată pacienților care sunt tratați cu medicamente cum ar fi digitalis și / sau anticoagulante. Interacţiuni cu alimentele: Spre deosebire de inhibitorii MAO convenţionali, care inhibă, atât MAO-A, cât şi MAO-B, selegilina este un inhibitor MAO-B selectiv. În timpul tratamentului cu selegilină administrat în dozele recomandate, nu s-au semnalat reacţii hipertensive provocate de alimentele care conţin tiramină (nu apare aşa-numitul efect determinat de brânzeturi). De aceea, nu sunt necesare restricţii alimentare. Cu toate acestea, în cazul asocierii selegilinei cu IMAO neselectivi sau cu inhibitori MAO-A, se recomandă restricţii alimentare (evitarea alimentelor bogate în tiramină, cum sunt brânzeturile învechite şi produsele fermentate).

Sarcină Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la pacientele gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere numai la un număr mare de doze. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea selegilinei în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă selegilina este excretată în laptele matern uman. Excreția de selegilină în lapte nu a fost studiată la animale. Selegilină nu trebuie utilizată în timpul alăptării.