RCP · SEDISTRESS 500 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SEDISTRESS 500 mg
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 500mg
- Deținătorul autorizației: TILMAN S.A. - BELGIA
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani:
- Pentru ameliorarea stresului psihic temporar: 1 până la 2 comprimate pe zi.
- Pentru a facilita somnul: 1 comprimat seara, cu ½ oră înainte de culcare. Dacă este necesar, al doilea comprimat poate fi luat mai târziu.
Doza poate fi crescută conform instrucțiunilor medicului curant sau farmacistului (maxim 3 comprimate pe zi).
Copii:
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct.4.4).
Durata tratamentului
Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni se recomandă ca pacientul să se adreseze unui medic.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se înghit cu un pahar mare cu apă.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă cu sedative de sinteză (cum ar fi benzodiazepinele) nu este recomandată. Pentru a evita orice interacțiune cu medicamentele, pacienții sunt rugați să își informeze medicul sau farmacistul cu privire la orice alt tratament urmat în timpul tratamentului cu Sedistress.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date privind utilizarea Sedistress la gravide. Un studiu la o specie de animal a arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). În absența datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea Sedistress în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se știe dacă substanța activă sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. În absența unor date suficiente de siguranță, nu se recomandă utilizarea Sedistress în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există date în legătură cu fertilitatea.
