RCP · SEBODERM MED 20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SEBODERM MED 20 mg/ml
- Cod ATC: D01AC08
- Forma farmaceutică: sampon
- Concentrație: 20mg/ml
- Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze:
În mod uzual, pentru o spălare este suficient conținutul de șampon cuprins în căușul unei palme.
Tratament:
• Dermatită seboreică și mătreață (pityriasis capitis): de două ori pe săptămână, timp de 2-4 săptămâni.
• Pityriasis (tinea) versicolor: o dată pe zi, timp de cinci (5) zile.
Profilaxie:
• Dermatită seboreică și mătreață: o dată pe săptămână sau o dată la două (2) săptămâni.
• Pityriasis (tinea) versicolor: o dată pe zi, timp de trei (3) zile, înaintea sezonului cald.
Populații speciale
Populația pediatrică
Eficacitatea și siguranța administrării șamponului cu ketoconazol la copiii cu vârsta de sub 12 ani, nu sunt stabilite.
Mod de administrare:
Seboderm Med 20 mg/ml șampon este destinat administrării locale la nivelul scalpului și/sau al pielii. Șamponul se aplică pe zonele afectate, umezite înainte, prin masaj ușor până la obținerea unei spume consistente. Pentru o eficacitate corespunzătoare, Seboderm Med 20 mg/ml șampon trebuie lăsat să acționeze cel puțin 3-5 minute, după care se îndepărtează prin spălare riguroasă. A se evita contactul cu ochii.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există studii adecvate la femeile însărcinate. În cazul femeilor care nu sunt însărcinate, după aplicarea locală de șampon cu ketoconazol pe scalp, nu s-a detectat ketoconazol în sânge. Pe perioada sarcinii, nu există date privind riscurile legate de utilizarea şamponului cu ketoconazol. Alăptarea Nu există studii adecvate la femeile care alăptează. Nu sunt cunoscute riscurile legate de utilizarea de şampon cu ketoconazol în timpul alăptării.