RCP · SANADOR PLUS 300 mg/30 mg

Administrare orală.

Adulţi, pacienţi vârstnici (cu funcţie hepatică şi renală normală) şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată pentru o dată este de 1-2 comprimate Sanador Plus administrate oral după dizolvarea în apă; dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi 8 comprimate pe zi.

Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore.

Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 7 zile, fără consult medical.

Copii

Combinaţia paracetamol/cafeină/codeină nu este recomandată administrării la copii cu vârsta sub 12 ani.

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţă renală

Nu se administrează în caz de insuficienţă renală decât la recomandarea medicului.

Insuficienţă hepatică

Nu se administrează în caz de insuficienţă hepatică decât la recomandarea medicului.

Durata tratamentului

Sanador Plus nu trebuie administrat în doze mari sau mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului.

Paracetamol Glucocorticoizi: potenţează efectul ulcerigen al glucocorticoizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene: creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS. Asocierea cu AINS se va face la doze adecvate şi se evită administrarea pe termen lung. Medicamentele inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicina): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice: cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramida: potenţează efectele paracetamolului. Domperidona: creşte viteza de absorbţie a paracetamolului. Colestiramina: scade absorbţia paracetamolului. Antidiabetice orale: este potenţat efectul lor hipoglicemiant. Warfarina sau derivaţi de cumarină: cresc efectul anticoagulant, în cazul administrării concomitente cu paracetamol în doze mari (peste 2 g pe zi), cu manifestări hemoragice; de aceea este de preferat să se monitorizeze timpul de protrombină mai frecvent. Cafeina Ciprofloxacina, norfloxacina; cresc semnificativ concentraţia plasmatică a cafeinei, prin scăderea metabolizării hepatice a cafeinei. Asocierea cu enoxacina poate determina excitabilitate crescută şi halucinaţii deoarece creşte marcant concentraţia plasmatică a cafeinei. Efedrina şi cafeina interacţionează determinând efecte cardiovasculare semnificative. De aceea, se impune prudenţă la administrarea concomitentă de cafeină şi efedrină. Levotiroxina, similar cafeinei, poate determina creşterea tensiunii arteriale, şi, de aceea, la administrarea concomitentă a celor două componente se impune prudenţă. Acidul pipemidic scade clearance-ul cafeinei, crescând efectul cafeinei. IMAO pot creşte efectele stimulante ale cafeinei. Utilizarea litiului şi cafeinei poate determina o creştere moderată a litemiei. Cafeina poate creşte tensiunea arterială şi să să contracareze efectul hipotensor al beta-blocantelor cum sunt atenolol, metoprolol, oxprenolol şi propranolol. Acest medicament nu trebuie utilizat concomitent cu beta-blocante. Disulfiram creşte clearance-ul cafeinei până la 50%. Fenitoina dublează clearance-ul cafeinei. Teofilina şi cafeina urmează aceeaşi cale de metabolizare determinând creşterea clearance-ului pentru teofilină când se utilizează concomitent cu cafeina. Se impune prudenţă la administrarea concomitentă. Sanador Plus, prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric prin metoda cu acid fosfotungstic şi a glicemiei prin metoda glucoza oxidază-peroxidază.

Studiile la om şi la animale nu au identificat nici un risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului sau cafeinei în doze recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Atât paracetamolul cât şi cafeina sunt excretate în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic. Se recomandă prudenţă la administrarea paracetamolului şi cafeinei în perioada de alăptare.