RCP · SANADOR 500 mg

Sanador 500 mg comprimate se administrează pe cale orală, cu o cantitate adecvată de apă.

Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomatologiei.

Adulţi, adolescenţi şi copii peste 15 ani:

500 mg - 1000 mg (1 - 2 comprimate Sanador); la nevoie se pot administra doze repetate, la intervale de cel puţin 4 ore şi fără a depăşi, în tratamentul pe termen scurt, doza zilnică de 4000 mg (8 comprimate Sanador), respectiv 2500 mg, în tratamentul pe termen lung.

Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 - 15 ani:

(½250 mg - 500 mg -1 comprimat Sanador) de 3 - 4 ori pe zi, fără a se depăşi 2000 mg (4 comprimate Sanador) în 24 ore.

Copii sub 6 ani:

Sanador 500 mg comprimate este contraindicat pentru administrare la copii cu vârsta sub 6 ani.

Insuficienţă renală:

Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolului la pacienţii cu insuficienţă renală uşoarămoderată. Se recomandă un consum suficient de lichide care să asigure o hidratate adecvată.

Paracetamolul este contraindicat administrării la pacienţi cu insuficienţă renală severă.

Insuficienţă hepatică:

Este necesară prudenţă în cazul administrării paracetamolului la pacienţii cu afectare hepatică uşoarămoderată, alcoolism cronic, malnutriţie cronică (când rezervele de glutation hepatic sunt scăzute). A nu se depăşi doza zilnică de 2000 mg paracetamol.

Paracetamolul este contraindicat administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.

Vârstnici (peste 65 ani):

Nu sunt necesare precauţii suplimentare, cu excepţia pacienţilor vârstnici cu afectări renale sau hepatice.

Pacienţii trebuie să se adreseze medicului în cazul în care utilizează Sanador 500 mg comprimate şi:

- durerea tratată, îndeosebi cea artritică, persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau mai mult de 5 zile la copii;

- durerea în faringita severă persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită sau urmată de febră, cefalee, erupţie trecătoare pe piele, greaţă sau vărsături;

- febra persistă mai mult de 3 zile sau simptomatologia se agravează.

Sanador 500 mg comprimate poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: - alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice (ex. fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, izoniazidă, rifampicină) şi cele hepatotoxice (ex. contraceptive orale, fluconazol, metotrexat), utilizate concomitent cu paracetamol, cresc riscul afectării hepatice, în special când paracetamolul este utilizat în doze mari sau pentru perioade îndelungate; - tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona reduc efectul paracetamolului; - paracetamolul, în doze mari (peste 2000 mg pe zi ), pe perioade lungi, creşte efectul anticoagulantelor cumarinice - este necesară monitorizarea timpului de protrombină; - asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau cu antiinflamatoare nesteroidiene, în doze mari şi pe perioade îndelungate, creşte riscul de afectare renală, inclusiv insuficienţă renală; - diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia; - metoclopramidul sau domperidona potenţează absorbţia paracetamolului; - colestiramina poate scădea viteza de absorbţie a paracetamolului; - paracetamolul creşte concentraţia plasmatică a cloramfenicolului. Utilizarea paracetamolul poate determina valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze, creştere falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic. Creşteri ale bilirubinei serice, timpului de protrombina, transaminazelor serice şi ale activităţii lactatdehidrogenazei indică afectare hepatică.

Sarcina Deşi nu există dovezi în ceea ce priveşte un posibil efect teratogen al paracetamolului, se va evita administrarea acestuia pe timpul sarcinii, mai ales în primele trei luni de sarcină. Alăptarea Paracetamolul se excretă în laptele matern. Paracetamol se poate administra în alăptare, utilizând cele mai mici doze eficace, pentru cele mai scurte perioade necesare pentru controlul simptomatologiei.