RCP · SALOFALK 4 g/60 ml

Doze

Adulţi şi vârstnici:

În general sunt recomandate următoarele indicaţii de dozare:

La pacienţii cu simptome de inflamaţie acută, conţinutul unui flacon pentru clismă (60 g suspensie) este administrat sub formă de clismă, o dată pe zi, seara la culcare.

Copii:

Există date limitate privind administrarea la copii.

Instrucțiuni generale de utilizare:

Clismele cu Salofalk se utilizează o dată pe zi la culcare.

Tratamentul cu clisme cu Salofalk trebuie administrate în mod regulat și consecvent, deoarece numai în acest mod se poate obține vindecarea de succes.

Durata utilizării este stabilită de medic.

Mod de administrare:

Utilizare rectală.

Efectul optim se obține dacă intestinul este golit înainte de administrarea Salofalk 4 g/60ml suspensie rectală.

Pregătire:

• Se agită flaconul timp de 30 de secunde.

• Apoi se îndepărtează capacul aplicatorului.

• Flaconul se va ţine de partea de sus și de jos.

Poziţia corectă pentru administrare este:

Pacientul va sta întins pe partea stângă, cu piciorul stâng întins şi cel drept îndoit. Această poziţie facilitează administrarea clismei şi îi sporeşte eficienţa.

Administrarea clismei:

• Vârful aplicatorului este introdus adânc în rect.

• Flaconul trebuie împins încet în jos, iar apoi trebuie strâns încet, pentru golire.

• După ce flaconul s-a golit, vârful aplicator este extras încet din rect.

• Pacientul trebuie să rămână în clinostatism timp de minim 30 minute, pentru a permite clismei să se distribuie prin rect.

• Dacă este posibil, se lasă clisma să-şi exercite efectul de-a lungul întregii nopţi.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile. La pacienţii care sunt trataţi concomitent cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină, trebuie avută în vedere posibila amplificare a efectelor mielosupresive ale azatioprinei, 6-mercaptopurinei sau tioguaninei. Există dovezi reduse că mesalazina ar putea reduce efectul anticoagulant al warfarinei.

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Salofalk suspensie rectală suspensie rectală la gravide. Cu toate acestea, datele de la un număr limitat de gravide tratate nu indică efecte negative ale mesalazinei asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până acum nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. A fost raportat un singur caz izolat de insuficienţă renală apărută la un nou-născut al unei femei tratate pe termen lung cu doză mare de mesalazină în timpul sarcinii (2-4 g, pe cale orală). Studiile la animale cărora li s-a administrat mesalazină pe cale orală nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Salofalk suspensie rectală suspensie rectală trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potențial. Alăptarea Acidul N-acetil-5-aminosalicilic şi, într-o măsură mai redusă, mesalazina, sunt eliminate în laptele matern. Până acum este disponibilă doar o experienţă limitată în timpul alăptării. Reacţiile de hipersensibilitate, cum ar fi diareea la sugari, nu pot fi excluse. De aceea, Salofalk suspensie rectală trebuie administrat în timpul alăptării doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial. Dacă sugarul prezintă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.