RCP · SALOFALK 250 mg

Doze

Adulţi și vârstnici:

Pentru tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă:

În funcţie de necesităţile clinice individuale, se recomandă 2 supozitoare de Salofalk 250 mg supozitoare care vor fi introdus în rect, de trei ori pe zi (echivalent la 1500 mg mesalazină pe zi). Pentru prevenirea recurenţelor de colită ulcerativă 1 supozitor de Salofalk 250 mg supozitoare, de trei ori pe zi (echivalent 1a 750 mg mesalazină pe zi). Copii și adolescenti

Există date limitate privind administrarea la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare:

Dacă Salofalk 250 mg supozitoare sunt utilizate de trei ori pe zi, acestea trebuie introduse în rect dimineaţa, la prânz şi seara.

Tratamentul cu Salofalk 250 mg supozitoare trebuie administrat regulat şi consecvent, deoarece numai în acest fel poate fi obţinută cu succes vindecarea.

Durata utilizării este stabilită de către medic.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile. La pacienţii care sunt trataţi concomitent cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină, trebuie avută în vedere posibila amplificare a efectelor mielosupresive ale azatioprinei,6-mercaptopurinei sau tioguaninei. Există dovezi reduse că mesalazina ar putea reduce efectul anticoagulant al warfarinei.

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Salofalk 250 mg supozitoare la gravide. Cu toate acestea, datele de la un număr limitat de gravide tratate nu indică efecte negative ale mesalazinei asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până acum nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. A fost raportat un singur caz izolat de insuficienţă renală apărută la un nou-născut al unei femei tratate pe termen lung cu doză mare de mesalazină în timpul sarcinii (2-4 g/zi, pe cale orală). Studiile la animale cărora li s-a administrat mesalazină pe cale orală nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Salofalk 250 mg supozitoare trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial. Alăptarea Acidul N-acetil-5-aminosalicilic şi, într-o măsură mai redusă, mesalazina, sunt eliminate în laptele matern. Până acum este disponibilă doar o experienţă limitată în timpul alăptării. Reacţiile de hipersensibilitate, cum ar fi diareea la sugari, nu pot fi excluse. De aceea, Salofalk 250 mg supozitoare trebuie folosit în timpul alăptării doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial. Dacă sugarul prezintă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.