RCP · SALOFALK 1 g

Doze

Adulţi și vârstnici:

Un supozitor Salofalk 1g o dată pe zi (echivalent la 1g mesalazină pe zi), introdus în rect. Copii şi adolescenţi

Există experienţă limitată şi doar date din literatură privind acţiunea la copii și adolescenți. Durata tratamentului

Tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă durează de regulă 8 săptămâni. Durata utilizării este determinată de către medic.

Mod de administrare

Doar pentru administrare rectală.

Salofalk 1g supozitoare trebuie administrat, de preferinţă, seara înainte de culcare.

Tratamentul cu Salofalk 1g supozitoare trebuie administrat periodic şi consecvent, deoarece numai în acest mod vindecarea poate fi realizată cu succes.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile. La pacienţii trataţi concomitent cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină, trebuie luată în consideraţie posibilitatea creşterii efectelor mielosupresive ale azatioprinei,6-mercaptopurinei sau tioguaninei. Există puţine dovezi că mesalazina poate diminua efectul anticoagulant al warfarinei.

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea mesalazină la femeia gravidă. Cu toate acestea, datele de la un număr limitat de sarcini expuse nu indică efecte negative ale mesalazinei asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până acum nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. A fost raportat un singur caz izolat de insuficienţă renală apărută la un nou-născut a cărui mamă a urmat tratament pe termen lung, cu doză mare de mesalazină în timpul sarcinii (2-4 g/zi, pe cale orală). Studiile la animale cărora li s-a administrat mesalazină pe cale orală nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Salofalk 1g supozitoare trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial. Alăptarea Acidul N-acetil-5-aminosalicilic şi, într-o măsură mai redusă, mesalazina, sunt eliminate în laptele matern. Până acum este disponibilă doar o experienţă limitată în timpul alăptării. Reacţiile de hipersensibilitate, cum ar fi diareea la sugar, nu pot fi excluse. De aceea, Salofalk 1g supozitoare trebuie utilizat în timpul alăptării doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial. Dacă sugarul prezintă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.