RCP · SALIPREN 100 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): SALIPREN 100 mg/g
Cod ATC: M02AA13
Forma farmaceutică: GEL
Concentrație: 100mg/g
Deținătorul autorizației: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Doze și mod de administrare

Mod de administrare

Pentru administrare cutanată.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 1-1,5 g gel (aproximativ 2 - 4 cm gel) de 3-4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut.

Dacă după 14 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani

Salipren gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Interacțiuni

Datorită absorbţiei sistemice mici a ibuprofenului sub formă de gel, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Utilizarea concomitentă cu alte AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), inclusiv cu ibuprofen, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Sarcină și alăptare

Sarcina Siguranţa utilizării la femeile gravide nu a fost stabilită; de aceea ibuprofenul va fi evitat în primele 3 luni de sarcină. În timpul ultimului trimestru de sarcină, toţi inhibitorii de prostaglandin-sintetază pot expune fătul la toxicitate cardio-pulmonară (hipertensiune pulmonară datorată închiderii premature a canalului arterial), precum şi la toxicitate renală. De asemenea, ibuprofenul inhibă contracţiile uterine, creşte tendinţa de sângerare maternă şi/sau fetală, favorizează formarea edemelor la mamă, prelungeşte travaliul. Prin urmare, niciun inhibitor al prostaglandin-sintetazei (AINS) nu trebuie administrat în timpul ultimului trimestru de sarcină. Medicamentul este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină. Alăptarea Deoarece ibuprofenul trece în cantitate foarte mică în laptele matern şi având în vedere faptul că aplicarea topică a ibuprofenului conduce la niveluri plasmatice mult inferioare administrării orale, Salipren gel se poate administra la femeile care alăptează, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc pentru sugar, de către medic.

Insuficiență renală

insuficienţă renală. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] 4.9 Supradozaj În cazul administrării Salipren gel, este puţin probabil să apară supradozaj. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de ibuprofen poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (100 g gel conţin 10 g ibuprofen): cefalee, vărsături, somnolență și hipotensiune arterială; în caz de supradozaj se recomandă corectarea tulburărilor electrolitice severe și tratament simptomatic. 3 5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Gru

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →