RCP · SAL-EKARZIN 0,50 mg/30 mg/g

Adulţi şi adolescenţi

Sal-Ekarzin este indicat pentru uz extern. Se recomandă aplicarea unguentului în strat subţire, pentru acoperirea completă a zonei afectate, prin masaj uşor. Unguentul poate fi aplicat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2 săptămâni.

În tratamentul de întreținere este suficientă o singură aplicare pe zi a unguentului.

O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o ameliorare a efectului terapeutic.

În cazul în care nu s-a observat nicio ameliorare a simptomelor la terminarea tratamentului, este indicată reevaluarea diagnosticului. Poate fi necesar un consult de specialitate. Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă.

Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie treptată, mărind intervalul dintre administrarea dozelor sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie mai mică.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani

La copii acest unguent trebuie utilizat cu precauţie, iar durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile (vezi pct. 4.4).

După aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Sal-Ekarzin nu trebuie utilizat la nivelul zonei acoperite de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.

Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.

Sarcina Nu există studii adecvate în ceea ce priveşte utilizarea combinației betametazonă și acid salicilic la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Administrarea topică de corticosteroizi la animale gestante a determinat anomalii în dezvoltarea fetală, incluzând dehiscenţă palatină şi întârzierea dezvoltării embrionare. Riscul potenţial pentru om este necunoscut. De aceea, Sal-Ekarzin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu matern/risc fetal. Alăptarea Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de beneficiile terapeutice pentru mamă.