RCP · SAB SIMPLEX
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): SAB SIMPLEX
- Cod ATC: A03AX13
- Forma farmaceutică: suspensie orală
- Deținătorul autorizației: FAMAR ORLEANS - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Agitați bine sticla înainte de utilizare. Pentru distribuirea picăturilor, țineți sticla cu capul în jos și loviţi ușor partea inferioară a sticlei cu un deget.
Dureri gastro-intestinale induse de acumularea de gaze
Doze
Doza trebuie administrată la fiecare 4 până la 6 ore. Dacă este necesar, frecvența dozelor poate fi crescută la copii de la vârsta de 1 an și la adulți.
| Grupa de vârstă | Doza | Doza maximă/zi |
|---|---|---|
| Nou-născut | 10 picături (0,4 ml) | 4 x 10 picături (1,6 ml) |
| Sugar (>4 săptămâni până la ≤12 luni) | 15 picături (0,6 ml) | 6 x 15 picături (3,6 ml) |
| Copii (>12 luni până la ≤6 ani) | 15 picături (0,6 ml) | 23 x 15 picături (14 ml) |
| Copii (>6 ani până la <18 ani) | 20 până la 30 picături (0,8 până la 1,2 ml) | Nu se aplică |
| Adulți | 30 până la 45 picături (1,2 ml până la 1,8 ml) | Nu se aplică |
Sab Simplex conține benzoat de sodiu ca și conservant.
Mod de administrare
Nou-născuți și sugari (>4 săptămâni până la ≤12 luni):
Sab Simplex poate fi adăugat în biberon pentru sugarii hrăniți cu biberonul. Se amestecă ușor cu alte fluide, de ex. cu lapte.
Sab Simplex poate fi administrat cu o linguriță înainte de alăptare / hrănire.
Tratamentul copiilor prematuri cu Sab Simplex nu este recomandat.
Copii (>12 luni până la <18 ani) și adulţi:
Un aport zilnic maxim de 12 ml nu trebuie depășit pentru nou-născuți și sugari sub 2 ani hrăniți cu biberon. Acesta este echivalent cu maxim 20 de doze unice, având fiecare 15 picături (0,6 ml). Un aport zilnic maxim de 15 ml nu trebuie depășit la copiii cu vârsta sub 3 ani. Acesta este echivalent cu maxim 25 de doze unice, având fiecare 15 picături (0,6 ml).
Sab Simplex suspensie orală se administrează în timpul meselor sau după mese și, dacă este necesar, înainte de culcare.
Durata administrării depinde de evoluția simptomelor. Trebuie consultat un profesionist din domeniul sănătăţii dacă simptomele persistă sau se agravează (vezi pct. 4.4).
Examinări în scop diagnostic
Aplicarea în pregătirea pentru examinările de diagnostic ale abdomenului este mai ușoară dacă picurătorul este îndepărtat.
Examinări cu raze X:
Pentru pregătirea examinării radiografice se administrează 3-6 linguriţe (15-30 ml) suspensie de Sab Simplex în seara dinaintea examinării.
Ecografie:
Pentru pregătirea examinării ecografice se recomandă să se administreze 3 linguriţe (15 ml) suspensie de Sab Simplex în seara dinaintea examinării şi 3 linguriţe (15 ml) cu aproximativ 3 ore înainte de examinare.
Endoscopie:
Imediat înainte de începerea endoscopiei se administrează 1/2-1 linguriţă (2,5-5 ml) suspensie de Sab Simplex. Administrarea suplimentară de medicament pentru eliminarea bulelor de spumă se poate face introducând câţiva mililitri de suspensie de Sab Simplex prin lumenul endoscopului.
Intoxicaţie cu detergenţi
Doza depinde de severitatea simptomatologiei. Doza minimă recomandată este de o linguriţă (5 ml) suspensie de Sab Simplex.
Sab Simplex suspensie poate fi fi utilizat de persoanele diabetice deoarece acest medicament nu conţine carbohidraţi.
Interacțiuni
Simeticona poate afecta absorbția levotiroxinei, ceea ce ar putea duce la hipotiroidism la pacienții tratați cu levotiroxină pentru deficiențe specifice de hormoni tiroidieni. Un decalaj de cel puțin 4 ore trebuie menținut între administrarea de simeticonă și levotiroxină.
Sarcină și alăptare
Sab Simplex poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării.
