RCP · ROWACHOL

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Capsula trebuie înghițită întreagă, fără a fi mestecată sau sfărâmată. Doze Adulți: doza recomandată este de 1 capsulă de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese. Utilizarea la copii Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza uzuală este 1 capsulă de 1- 2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese. Durata tratamentului depinde de recomandarea medicului, in funcție de tipul afecțiunii și de particularitățile fiecărui caz în parte. 2 Dacă utilizați mai mult Rowachol capsule decât trebuie Dacă ați luat mai multe capsule de Rowachol decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să utilizați Rowachol capsule Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luați doza următoare la ora obișnuită. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apare reacții alergice (chiar întârziate). Reacțiile adverse sunt rare și minore. Un număr mic de pacienți au prezentat eructații și gust de mentă după masă. Acestea pot fi reduse sau evitate prin administrarea medicamentului cu 30 minute înainte de mese. Un număr foarte redus de pacienți au prezentat senzație de gură uscată și ulcerații bucale, efecte care pot fi înlăturate prin întreruperea tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Rowachol capsule Substanțele active sunt: -pinen, -pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol. O capsulă conține: -pinen 13,6 mg, -pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, mentonă 6 mg, borneol 5 mg, camfen 5 mg, cineol 2 mg. Celelalte componente sunt: capsula – ulei de măsline virgin; învelișul capsulei: gelatină, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sodic, p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), clorofilină cuprosodică. Cum arată Rowachol capsule și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust răcoritor de mentă, și miros puternic, aromat. Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 capsule. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 D-51427 Bergisch Gladbach, Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Farmaceutica REMEDIA Distribution & Logistics SRL Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 041836 București Tel: + 40 21 321 1640 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în mai 2017. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Aceste medicamente includ: medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu acenocumarol sau warfarină) medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebati-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente). Rowachol capsule

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați Rowachol capsule în timpul sarcinii și alăptării