RCP · ROSACTA
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ROSACTA
- Cod ATC: M02AX
- Forma farmaceutică: cremă
- Deținătorul autorizației: MEDIS, D.O.O. - SLOVENIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și vârstnici
Se aplică aproximativ 3 - 6 cm de cremă, de 2 până la 3 ori pe zi, în zona afectată și se masează ușor, până la pătrunderea în piele. Cantitatea de cremă utilizată depinde de suprafața tratată.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată (vezi pct. 4.4 "Atenționări și precauții speciale pentru utilizare").
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Înainte de utilizare, se perforează tubul inversând capacul și prin apăsare și înșurubare se desface sigiliul etanș al tubului.
Durata utilizării
Dacă simptomele se înrăutățesc sau persistă mai mult de 4 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic sau unui farmacist.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date sau datele cu privire la utilizarea uleiului de rozmarin (Rosmarinus officinalis) la gravide sunt limitate. Utilizarea Rosacta în timpul sarcinii nu este recomandată. Alaptarea Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. Fertilitate Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra fertilității.