RCP · ROBITUSSIN EXPECTORANS 100 mg/5 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ROBITUSSIN EXPECTORANS 100 mg/5 ml
- Cod ATC: R05CA03
- Forma farmaceutică: soluție orală
- Concentrație: 100mg/5ml
- Deținătorul autorizației: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
10-20 ml la fiecare 4 ore
Copii
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
5-10 ml la fiecare 4 ore
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:
2,5-5 ml la fiecare 4 ore
Robitussin Expectorans este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
A nu se depăşi dozele recomandate.
Mod de administrare
Pentru utilizare orală.
Sarcină și alăptare
Trebuie să se ia în considerare faptul ca acest produs conţine 2,06% (m/v) alcool etilic. Sarcina Dovezile privind siguranţa administrării guaiafenezinei în sarcină sunt incomplete. Studiile realizate la animale au arătat reacţii adverse asupra fetusului (efect teratogen, moarte fetală sau altele) şi nu există studii controlate la femei; alte date referitoare la utilizarea la femei gravide și animale gestante nu sunt disponibile. Medicamentul poate fi administrat numai dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt. Alăptarea Dovezile asupra siguranţei adminstrării guaiafenezinei în timpul perioadei de alăptare sunt, până în prezent, incomplete. Nu se ştie dacă guaiafenezina se excretă în laptele matern sau dacă are reacţii adverse asupra sugarului alimentat natural. De aceea, nu este recomandat mamelor care alăptează decât dacă beneficiile potenţiale pentru pacient sunt evaluate comparativ cu posibilele riscuri pentru sugar.
