RCP · RINONEF T 5 mg/ml + 5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): RINONEF T 5 mg/ml + 5 mg/ml
- Cod ATC: R01AB05
- Forma farmaceutică: PIC. NAZALE, SOL.
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
Doze și mod de administrare
Copii peste 12 ani: Doza uzuală este de o picătură Rinonef-T instilată în fiecare nară de 2-4 ori pe zi, timp de 5 zile. Adulți: Doza uzuală este de 1-2 picături Rinonef-T instilate în fiecare nară de 2-5 ori pe zi, timp de 5-7 zile. Supradozaj: Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rinonef-T. În cazul utilizării prelungite și administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitații. Reacții adverse posibile Administrarea pe o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritație locală a mucoasei nazale. În cazul utilizării prelungite și administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitații. Cum se păstrează A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Conținutul ambalajului și alte informații Compoziție: 1 ml picături nazale, soluție conțin clorhidrat de efedrină 5 mg, sulfat de neomicină 5 mg și excipienți: hidroxietilceluloză, fosfat monosodic dihidrat, fosfat disodic anhidru, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată. Ambalaj: Cutie cu un flacon din PEJD de culoare albă, conținând 10 ml picături nazale, soluție, prevăzut cu picurător din PEJD de culoare albă și închis cu capac cu filet din PEJD/PEÎD de culoare albă. Producător: S.C. Tis Farmaceutic S.A., România Deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor nr. 16, sector 3, București, România Data ultimei verificări a prospectului: Iulie, 2020
Sarcină și alăptare
Rinonef-T poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă medicul consideră necesar. Efedrina se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacții adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar