RCP · RINOCLENIL 100 micrograme/doza 100µg/doza
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): RINOCLENIL 100 micrograme/doza
- Cod ATC: R01AD01
- Forma farmaceutică: spray nazală, suspensie
- Concentrație: 100µg/doza
- Deținătorul autorizației: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi copii peste 6 ani: două pufuri în fiecare narină o dată pe zi.
La copii se consideră o schemă de administrare cu o doza fracționată respectiv un puf în fiecare narină de 2 ori pe zi.
Efectul acțiunii nu este imediat iar pentru beneficiul terapeutic maxim este recomandată utilizarea cu regularitate timp de mai multe zile.
Produsul nu se va administra la copii cu vârsta sub 6 ani.
Sarcină și alăptare
În cazul sarcinii produsul va fi administrat numai în cazul în care este absolut necesar sub stricta supraveghere medicală. Nu există date suficiente care să ateste siguranța utilizării de beclometazon dipropionat în timpul sarcinii la om. În cazul funcției reproductive la animale, numai după expunerea la o doză ridicată apar efecte adverse tipice corticosteroizilor. Oricum aplicarea nazală de beclometazon dipropionat evită un înalt risc de expunere. Utilizarea produsului în timpul sarcinii se ia în considerare numai după evaluare beneficiilor și a posibilelor riscuri asupra fătului. Produsul s-a utilizat pe parcursul mai multor ani fără apariția unor efecte adverse dăunătoare. Este normal să luăm în considerare că dipropionatul de beclometazonă este excretat în laptele matern dar la doza utilizată pentru aplicare nazală prezența unei concentrații semnificative în laptele matern este puțin probabilă. Oricum utilizarea de dipropionat de beclometazon în timpul perioadei de lactație necesită evaluarea ratei risc – beneficiu atât pentru mama cât și pentru copil.